Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési tanulmány a folyadékbólus terápia elvárásairól és élettani hatásairól

2019. szeptember 3. frissítette: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Prospektív megfigyelési tanulmány a folyékony bólus terápia elvárásairól és élettani hatásairól az intenzív osztályon

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy (i) felmérje az intenzív terápiás orvosok folyékony bólusra adott reakcióját és a várható fiziológiai választ, valamint (ii) értékelje a páciens tényleges fiziológiai válaszát egyetlen folyadékbólusra a bolus beadása után egy órával 100 felnőtt beteg esetében. az intenzív osztályra kerül a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályos betegek gyakran kapnak folyékony bólust az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt. Az intenzív osztályos orvosok számos klinikai kiváltó tényezőt alkalmaznak, amikor eldöntik, adnak-e folyékony bólust vagy sem. Azonban az alkalmazott fiziológiai kiváltó okok típusa és ezek összefüggése a páciensnek a beadott folyadékbólusra adott várható fiziológiai válaszával nem teljesen világos.

A vizsgálók prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék az intenzív osztályon a folyadék bólus terápiára adott kiváltó okokat, várható fiziológiai és tényleges élettani választ. Pontosabban, a vizsgálók felmérik, hogy a fiziológiás kiváltó(k) közül melyiket alkalmazzák az intenzív terápiás orvosok, amikor a folyékony bólus beadásáról döntenek; az intenzív terápiás orvosok folyadékbolusra adott várható fiziológiai reakciója; és hogy a betegek tényleges fiziológiai válasza 1 órával a folyadékbolus beadása után milyen mértékben korrelál a várakozásokkal.

Ez a tanulmány magában foglalja az intenzív osztályos orvosok körében végzett felmérést a fiziológiai kiváltó tényező és az elvárások meghatározására, valamint egy orvosi auditot a folyadékbólusra adott fiziológiai válasz megállapítására. A kutatók 100 különálló intenzív osztályos betegen egyetlen folyadék bólust értékelnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • Austin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rinaldo Bellomo, MD, Prof
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 118 83
        • Még nincs toborzás
        • Sodersjukhuset
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Maria Cronhjort, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Eva Joelsson-Alm, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Christer Svensén, MD, PhD, Prof
    • Danderyd
      • Stockholm, Danderyd, Svédország, 182 88
        • Még nincs toborzás
        • Danderyds Sjukhus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olof Wall, MD
        • Alkutató:
          • Daniel Törnberg, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipovolémiás kritikus állapotú betegek az intenzív osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek az intenzív osztályra kerültek, és folyékony bólust írtak fel.

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályos orvos megtagadja a részvételt.
  • Várható túlélés < 24 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várható hemodinamikai hatások pontossága a bólus beadása után
Időkeret: A bólus befejezésekor
A várt és a megfigyelt fiziológiai hatások közötti pontosságot és pontosságot a Bland-Altman módszertan segítségével írjuk le.
A bólus befejezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várható hemodinamikai hatások pontossága egy órával a folyadékbólus beadása után
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
A várt és a megfigyelt fiziológiai hatások közötti pontosságot és pontosságot a Bland-Altman módszertan segítségével írjuk le.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus vérnyomásra gyakorolt ​​hatását a bólus beadása után.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus vérnyomásra gyakorolt ​​hatását egy órával a folyékony bólus beadása után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus szívfrekvenciára gyakorolt ​​hatását a bolus beadása után.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus szívritmusra gyakorolt ​​hatását egy órával a folyékony bólus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus hatását a szívindexre a bolus befejezésekor.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus szívindexre gyakorolt ​​hatását egy órával a folyadékbolus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus hatását a CVP-re a bólus befejezésekor.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus hatását a CVP-re egy órával a folyékony bólus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus hatását az ScVO2-ra vagy SvO2-ra a bólus befejezésekor.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus ScVO2-ra vagy SvO2-ra gyakorolt ​​hatását egy órával a folyadékbólus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus hatását a laktátszintre a bolus befejezésekor.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólus hatását a laktátszintekre egy órával a folyékony bólus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a bólus befejezésekor
Időkeret: A bólus befejezésekor
Leírjuk a folyékony bólus hatását a vizeletkiválasztásra a bólus befejezésekor.
A bólus befejezésekor
A folyékony bólus hemodinamikai hatásai a folyékony bólus befejezése után egy órával
Időkeret: A folyékony bólus beadása után egy órával
Leírjuk a folyékony bólusnak a vizeletkibocsátásra gyakorolt ​​hatását egy órával a folyadékbólus befejezése után.
A folyékony bólus beadása után egy órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Danderyd Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christer Svensen, MD,PhD,Prof, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LNR/17/Austin/94

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel