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外傷後肘拘縮における伸展に伴う表面熱の即時効果

2019年4月27日 更新者:Marisa de Cassia Registro Fonseca、University of Sao Paulo

心的外傷後肘拘縮に対する持続的伸張に関連する表面熱の即時効果:無作為化臨床試験

肘拘縮は、直接的な外傷の後に発生する可能性がある二次的な損傷であり、患者の可動域が制限されます。 これらの治療資源の適応に関する意思決定に役立つ客観的な評価プロトコルは、不必要な費用を削減し、この資源の適応における自己主張を改善するため、リハビリテーションにおいて大きな価値があります。

目的: 装具の最良の適応を求めて、外傷後の肘の拘縮における筋肉活動と可動域による持続的なストレッチに関連する表面熱の即時効果を検証すること。

方法: 無作為化クロスオーバー型の臨床試験として特徴付けられます。 18 歳以上の男女 20 名の成人被験者のサンプルで、装具の使用を示す骨折および/または脱臼による肘のこわばりがあります。 患者は、ランダムに割り当てられた 2 つの介入グループに分けられます。コントロール グループ (CG) は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) を介して定義された負荷によって引き出される 10 の持続的なストレッチングを実行し、変更された週のグループ (GWM) は 20 を実行します。渦巻きによる表面熱と、すでに定義された負荷で 10 フィート持続するストレッチの直後。 すべての患者は初期評価を受け、7日間のウォッシュアウト期間を尊重しながら2つの介入すべてに参加します。 ゴニオメトリーとビジュアル アナログ スケールは、介入の開始時と終了時に適用されます。 Delsys®ブランドの機器は、筋電図データの収集に使用されます。 電極の配置と配置は、Seniam プロトコルの決定に従います。 MVIC 中の上腕筋、腕橈骨筋、および上腕三頭筋の活性化が分析され、それぞれの介入プロトコル中にも分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 18歳から60歳までの患者
  • 両性の
  • 骨折および/または脱臼に起因する屈曲拘縮を伴う肘のこわばりを示す人、
  • 線維芽細胞の治癒とリモデリングの段階にある人
  • 可動域を広げるための装具の使用が示され、選択されます。
  • 保存的または外科的整形外科治療の後にリハビリを受けているかどうか

除外:

  • 日常生活の活動を行うための臨床的または外科的制限がある個人
  • 運動療法または装具の使用
  • 中枢神経系に病変がある方
  • 開いた病変
  • 中等度から高強度の痛みから持続的な受動的ストレッチまで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群 (GC)
対照群 (GC) は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) 中に捕捉された力に比例する負荷によって引っ張られた 10 秒間の持続的なストレッチングを行います。
患者は、最大随意等尺性収縮を決定するために筋電図分析を受けました。 力は CIVM 中に 5 秒間収集されます。CIVM では、ロード セル モデル MM50 (Kratos、Cotia、SP、ブラジル) が床とボランティアの前腕の間に配置され、20 cm で革製のデバイスに結合されます。肘の外側上顆を作ります。 前腕とロード セルを含むケーブルとの間の角度で、90 度のサービスがあります。
対照群は持続的なストレッチに適用され、患者は肩甲骨の平面で30°の肩の外転で仰臥位になり、前腕はテスト全体を通してニュートラルになり、肘はタオルで支えられます不快感を避け、肘頭の領域で圧縮します。
ACTIVE_COMPARATOR:GWM
変更された Weeks プロトコルを実行する変更された Weeks Group (GWM)
患者は、最大随意等尺性収縮を決定するために筋電図分析を受けました。 力は CIVM 中に 5 秒間収集されます。CIVM では、ロード セル モデル MM50 (Kratos、Cotia、SP、ブラジル) が床とボランティアの前腕の間に配置され、20 cm で革製のデバイスに結合されます。肘の外側上顆を作ります。 前腕とロード セルを含むケーブルとの間の角度で、90 度のサービスがあります。
変更された Weeks グループ (GWM) は、Flowers (2002) によって提案されたプロトコルを適用し、ポジショニングが維持され、安静時に筋電図記録、アクティブ ゴニオメトリー、および EVA が行われます。 その後すぐに、患者は41℃の温度で20分間旋風にさらされ、能動的な屈曲と肘の伸展運動を行います. 旋回後、患者は、患者の痛みに応じて、MVIC 中に捕捉された力に比例する負荷で 10 分間維持されるストレッチを受けます。 負荷は、肘の外側上顆から 20 cm の革製デバイスを介して配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の可動域w
時間枠:10分
最大肘伸展のゴニオメトリー (度)
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図
時間枠:10分
主動筋と肘拮抗筋の筋電図活動
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月30日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月27日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMRPUSP2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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