Effetti immediati del calore superficiale associato all'allungamento nella contrattura post-traumatica del gomito
Effetti immediati del calore superficiale associato allo stretching sostenuto sulla contrattura post-traumatica del gomito: uno studio clinico randomizzato
La contrattura del gomito è una lesione secondaria che può verificarsi dopo un trauma diretto, causando limitazioni nel raggio di movimento del paziente. I protocolli di valutazione oggettiva che aiutano nel processo decisionale per l'indicazione di queste risorse terapeutiche hanno un grande valore nella riabilitazione, in quanto riducono le spese inutili e migliorano l'assertività nell'indicazione di questa risorsa.
Obiettivo: verificare gli effetti immediati del calore superficiale associato allo stiramento sostenuto attraverso l'attività muscolare e il range di movimento nelle contratture post-traumatiche del gomito cercando la migliore indicazione dell'ortesi.
Metodi: Caratterizzato come uno studio clinico di tipo crossover randomizzato. Campione di 20 soggetti adulti, di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, con rigidità di gomito dovuta a fratture e/o lussazioni con indicazione di utilizzo di ortesi. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi di intervento assegnati in modo casuale: il gruppo di controllo (CG) che eseguirà lo stretching sostenuto di 10' disegnato da un carico definito attraverso la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e il gruppo delle settimane modificato (GWM) eseguirà 20' di calore superficiale attraverso lo swirl e subito dopo lo stiramento sostenuto per 10' con carico già definito. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione iniziale e parteciperanno a tutti e 2 gli interventi rispettando un periodo di washout di 7 giorni. La goniometria e la scala analogica visiva saranno applicate all'inizio e alla fine degli interventi. L'apparecchiatura a marchio Delsys® verrà utilizzata per raccogliere i dati elettromiografici. Il posizionamento e il posizionamento degli elettrodi seguiranno le determinazioni del protocollo Seniam. Verrà analizzata l'attivazione dei muscoli brachiale, brachioradiale e tricipite brachiale durante il MVIC e anche durante i rispettivi protocolli di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione:
- pazienti di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- di entrambi i sessi
- che presentano rigidità di gomito con contratture flessionali conseguenti a fratture e/o lussazioni,
- che si trovano nelle fasi di guarigione e rimodellamento fibroblastico
- verrà selezionato, con l'indicazione dell'uso del tutore per ottenere il range di movimento
- se sottoposti o meno a riabilitazione dopo trattamento ortopedico conservativo o chirurgico
Esclusione:
- Individui che hanno restrizioni cliniche o chirurgiche per svolgere attività della vita quotidiana
- esercizi terapeutici o uso di ortesi
- che hanno lesioni nel sistema nervoso centrale
- lesioni aperte
- dolore di intensità da moderata ad alta a stiramento passivo prolungato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo (GC)
Il gruppo di controllo (GC) che eseguirà i 10' di stretching sostenuto trazionato da un carico proporzionale alla forza catturata durante una contrazione isometrica volontaria massimale (MVIC)
|
I pazienti sono stati sottoposti ad analisi elettromiografica per la determinazione della massima contrazione isometrica volontaria.
La forza verrà raccolta per 5 secondi durante un CIVM, in cui una cella di carico modello MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasile) sarà posizionata tra il pavimento e l'avambraccio del volontario, essendo accoppiata a un dispositivo in pelle a 20 cm Crea l'epicondilo laterale del gomito.
L'angolo tra l'avambraccio e il cavo contenente una cella di carico con servizio a 90 gradi.
Il gruppo di controllo verrà applicato allo stretching sostenuto, i pazienti verranno posti in posizione supina con abduzione della spalla di 30° nel piano della scapola e l'avambraccio in posizione neutra per tutta la durata del test e il gomito verrà sostenuto in un asciugamano per evitare disagio e compressione nella regione dell'olecrano.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: GWM
Il gruppo delle settimane modificate (GWM) che eseguirà il protocollo delle settimane modificate
|
I pazienti sono stati sottoposti ad analisi elettromiografica per la determinazione della massima contrazione isometrica volontaria.
La forza verrà raccolta per 5 secondi durante un CIVM, in cui una cella di carico modello MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasile) sarà posizionata tra il pavimento e l'avambraccio del volontario, essendo accoppiata a un dispositivo in pelle a 20 cm Crea l'epicondilo laterale del gomito.
L'angolo tra l'avambraccio e il cavo contenente una cella di carico con servizio a 90 gradi.
Il gruppo Weeks modificato (GWM) applicherà il protocollo suggerito da Flowers (2002), si manterrà il posizionamento ea riposo si eseguiranno registri elettromiografici, goniometria attiva ed EVA.
Subito dopo i pazienti saranno sottoposti al vortice per 20 minuti ad una temperatura di 41°C eseguendo movimenti attivi di flessione ed estensione del gomito.
Dopo lo swirl i pazienti saranno sottoposti ad uno stretching mantenuto per 10 minuti con carico proporzionale alla forza catturata durante MVIC in funzione del dolore del paziente.
Il carico verrà posizionato tramite un dispositivo di cuoio a 20 cm dall'epicondilo laterale del gomito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del gomitow
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Goniometria della massima estensione del gomito (gradi)
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Attività elettromiografica dei muscoli agonisti e antagonisti del gomito
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMRPUSP2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .