Непосредственные эффекты поверхностного тепла, связанные с удлинением посттравматической контрактуры локтевого сустава
Немедленное воздействие поверхностного тепла, связанного с устойчивым растяжением, на посттравматическую контрактуру локтевого сустава: рандомизированное клиническое исследование
Контрактура локтевого сустава является вторичной травмой, которая может возникнуть после прямой травмы, в результате чего у пациента возникают ограничения в диапазоне движений. Протоколы объективной оценки, которые помогают в принятии решения о назначении этих терапевтических ресурсов, имеют большое значение в реабилитации, поскольку они сокращают ненужные расходы и повышают уверенность в назначении этого ресурса.
Цель: проверить немедленные эффекты поверхностного тепла, связанного с устойчивым растяжением, через мышечную активность и диапазон движений при посттравматических контрактурах локтевого сустава в поисках наилучших показаний для ортеза.
Методы. Характеризуется рандомизированным перекрестным клиническим исследованием. Выборка из 20 взрослых пациентов обоего пола старше 18 лет с ригидностью локтевого сустава вследствие переломов и/или вывихов с указанием на использование ортеза. Пациенты будут разделены на 2 случайно назначенные группы вмешательства: контрольная группа (CG), которая будет выполнять 10-минутную устойчивую растяжку с определенной нагрузкой посредством максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC), и группа модифицированных недель (GWM), которая будет выполнять 20-минутные упражнения. поверхностного тепла через вихрь и вскоре после растяжения, выдержанного на 10 футов с уже определенной нагрузкой. Все пациенты пройдут первоначальную оценку и будут участвовать во всех двух вмешательствах, соблюдая 7-дневный период вымывания. Гониометрия и визуальная аналоговая шкала будут применяться в начале и в конце вмешательств. Для сбора электромиографических данных будет использоваться оборудование марки Delsys®. Размещение и позиционирование электродов будет соответствовать определениям протокола Seniam. Будет проанализирована активация плечевой, плечелучевой и трехглавой мышц плеча во время MVIC, а также во время соответствующих протоколов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включение:
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- обоих полов
- у которых наблюдается скованность в локтевом суставе со сгибательными контрактурами в результате переломов и / или вывихов,
- которые находятся на стадиях заживления и ремоделирования фибробластов
- будет выбрано с указанием использования распорки для увеличения диапазона движения
- независимо от того, проходит ли реабилитация после консервативного или хирургического ортопедического лечения
Исключение:
- Лица, у которых есть клинические или хирургические ограничения для выполнения повседневной деятельности
- лечебная гимнастика или использование ортезов
- у кого есть поражения центральной нервной системы
- открытые поражения
- боль от умеренной до высокой интенсивности при длительном пассивном растяжении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (ГК)
Контрольная группа (ГК), которая будет выполнять 10-минутное устойчивое растяжение с нагрузкой, пропорциональной силе, полученной во время максимального произвольного изометрического сокращения (МВИК).
|
Пациентам был проведен электромиографический анализ для определения максимального произвольного изометрического сокращения.
Сила будет собираться в течение 5 секунд во время CIVM, при котором тензодатчик модели MM50 (Kratos, Cotia, SP, Бразилия) будет расположен между полом и предплечьем добровольца, соединенным с кожаным устройством на расстоянии 20 см. Сделайте латеральный надмыщелок локтя.
Угол между предплечьем и кабелем, содержащим тензодатчик, с рабочим углом 90 градусов.
Контрольная группа будет подвергаться устойчивому растяжению, пациенты будут помещены в положение лежа на спине с отведением плеча на 30° в плоскости лопатки и предплечьем в нейтральном положении на протяжении всего теста, а локоть будет поддерживаться полотенцем. во избежание дискомфорта и компрессии в области локтевого отростка.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Модифицированная группа недель (GWM), которая будет выполнять измененный протокол недель.
|
Пациентам был проведен электромиографический анализ для определения максимального произвольного изометрического сокращения.
Сила будет собираться в течение 5 секунд во время CIVM, при котором тензодатчик модели MM50 (Kratos, Cotia, SP, Бразилия) будет расположен между полом и предплечьем добровольца, соединенным с кожаным устройством на расстоянии 20 см. Сделайте латеральный надмыщелок локтя.
Угол между предплечьем и кабелем, содержащим тензодатчик, с рабочим углом 90 градусов.
Модифицированная группа недель (GWM) будет применять протокол, предложенный Флауэрсом (2002), позиционирование будет сохранено, а в покое будут проводиться электромиографические регистры, активная гониометрия и EVA.
Вскоре после этого пациентов подвергают воздействию вихревого воздействия на 20 минут при температуре 41°С, выполняя активные сгибательно-разгибательные движения в локтевом суставе.
После завихрения пациенты будут подвергаться растяжению в течение 10 минут с нагрузкой, пропорциональной силе, полученной во время MVIC, в зависимости от боли пациента.
Нагрузка будет располагаться через кожаное приспособление на расстоянии 20 см от латерального надмыщелка локтевого сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения локтя
Временное ограничение: 10 минут
|
Гониометрия максимального разгибания локтя (градусы)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: 10 минут
|
Электромиографическая активность мышц-агонистов и мышц-антагонистов локтевого сустава
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMRPUSP2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .