Umiddelbare effekter av overfladisk varme assosiert med forlengelse i den posttraumatiske albuekontrakturen
Umiddelbare effekter av overfladisk varme assosiert med vedvarende strekking på posttraumatisk albuekontraktur: en randomisert klinisk studie
Albuekontrakturen er en sekundær skade som kan oppstå etter direkte traumer, som fører til at pasienten har begrensninger i bevegelsesområdet. Objektive evalueringsprotokoller som hjelper til med beslutningstaking for indikasjon av disse terapeutiske ressursene har stor verdi ved rehabilitering, da de reduserer unødvendige utgifter og forbedrer selvsikkerheten i indikasjonen av denne ressursen.
Mål: Å verifisere de umiddelbare effektene av overfladisk varme assosiert med vedvarende strekking gjennom muskelaktivitet og bevegelsesområde i de posttraumatiske kontrakturene i albuen for å søke den beste indikasjonen på ortose.
Metoder: Karakterisert som en randomisert crossover type klinisk studie. Prøve på 20 voksne forsøkspersoner, av begge kjønn, over 18 år, med albuestivhet på grunn av brudd og/eller dislokasjoner med indikasjon på ortosebruk. Pasientene vil bli delt inn i 2 tilfeldig tildelte intervensjonsgrupper: kontrollgruppen (CG) som vil utføre 10 'vedvarende strekk trukket av en definert belastning gjennom maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) og den modifiserte ukegruppen (GWM) vil utføre 20' av overflatevarme gjennom virvelen og like etter strekkingen opprettholdt med 10' med allerede definert belastning. Alle pasienter vil gjennomgå en innledende vurdering og vil delta i alle 2 intervensjoner mens de respekterer en 7 dagers utvaskingsperiode. Goniometri og den visuelle analoge skalaen vil bli brukt i begynnelsen og slutten av intervensjonene. Delsys®-merkeutstyret vil bli brukt til å samle inn elektromyografiske data. Plassering og plassering av elektrodene vil følge bestemmelsene i Seniam-protokollen. Aktiveringen av brachial-, brachioradial- og triceps brachii-musklene under MVIC vil bli analysert og også under de respektive intervensjonsprotokollene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering:
- pasienter mellom 18 og 60 år
- av begge kjønn
- som viser albuestivhet med bøyekontrakturer som følge av brudd og/eller dislokasjoner,
- som er i stadier av fibroblastisk helbredelse og ombygging
- vil bli valgt, med indikasjon på bruk av avstivning for forsterkning av bevegelsesområde
- enten de gjennomgår rehabilitering enten etter konservativ eller kirurgisk ortopedisk behandling
Utelukkelse:
- Personer som har kliniske eller kirurgiske begrensninger for å utføre daglige aktiviteter
- terapeutiske øvelser eller bruk av ortoser
- som har lesjoner i sentralnervesystemet
- åpne lesjoner
- moderat til høy intensitet smerte til vedvarende passiv strekking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (GC)
Kontrollgruppen (GC) som vil utføre 10-tommers vedvarende strekk trukket av en belastning proporsjonal med kraften som fanges under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
|
Pasientene gjennomgikk elektromyografisk analyse for å bestemme maksimal frivillig isometrisk kontraksjon.
Kraften vil bli samlet i 5 sekunder under en CIVM, der en lastcelle modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) vil bli plassert mellom gulvet og underarmen til den frivillige, koblet til en lærenhet på 20 cm Lag den laterale epikondylen til albuen.
Vinkelen mellom underarmen og kabelen som inneholder en lastcelle med 90 graders service.
Kontrollgruppen vil bli brukt på vedvarende strekk, pasientene vil bli plassert i ryggleie med abduksjon av skulderen på 30° i scapulaplanet og underarmen i nøytral gjennom hele testen og albuen støttes i et håndkle for å unngå ubehag Og kompresjon i regionen av olecranon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Den modifiserte Weeks Group (GWM) som skal utføre den modifiserte Weeks-protokollen
|
Pasientene gjennomgikk elektromyografisk analyse for å bestemme maksimal frivillig isometrisk kontraksjon.
Kraften vil bli samlet i 5 sekunder under en CIVM, der en lastcelle modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) vil bli plassert mellom gulvet og underarmen til den frivillige, koblet til en lærenhet på 20 cm Lag den laterale epikondylen til albuen.
Vinkelen mellom underarmen og kabelen som inneholder en lastcelle med 90 graders service.
Den modifiserte ukegruppen (GWM) vil anvende protokollen foreslått av Flowers (2002), posisjoneringen vil bli opprettholdt og i hvile vil det bli utført elektromyografiske registre, aktiv goniometri og EVA.
Like etterpå vil pasientene bli underkastet virvelvinden i 20 minutter ved en temperatur på 41 °C og utføre aktive fleksjons- og albueforlengelsesbevegelser.
Etter virvelen vil pasientene bli utsatt for en strekking som opprettholdes i 10 minutter med belastning proporsjonal med kraften som fanges under MVIC i henhold til smerten til pasienten.
Lasten vil bli plassert gjennom en læranordning 20 cm fra den laterale epikondylen til albuen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for albue
Tidsramme: 10 minutter
|
Goniometri av maksimal albueforlengelse (grader)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: 10 minutter
|
Elektromyografisk aktivitet av agonist- og albueantagonistmusklene
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMRPUSP2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .