Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af overfladisk varme forbundet med forlængelse i den posttraumatiske albuekontraktur

27. april 2019 opdateret af: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Umiddelbare virkninger af overfladisk varme forbundet med vedvarende strækning på posttraumatisk albuekontraktur: et randomiseret klinisk forsøg

Albuekontrakturen er en sekundær skade, der kan opstå efter direkte traume, hvilket forårsager, at patienten har begrænsninger i deres bevægelsesområde. Objektive evalueringsprotokoller, der hjælper med beslutningstagning for indikation af disse terapeutiske ressourcer, har stor værdi ved rehabilitering, da de reducerer unødvendige udgifter og forbedrer selvsikkerheden i indikationen af ​​denne ressource.

Formål: At verificere de umiddelbare virkninger af overfladisk varme forbundet med vedvarende strækning gennem muskelaktivitet og bevægelsesområde i de posttraumatiske kontrakturer af albuen, for at søge den bedste indikation af ortose.

Metoder: Karakteriseret som et randomiseret klinisk forsøg af crossover-type. Prøve på 20 voksne forsøgspersoner, af begge køn, over 18 år, med albuestivhed på grund af frakturer og/eller dislokationer med indikation af ortosebrug. Patienterne vil blive opdelt i 2 tilfældigt tildelte interventionsgrupper: kontrolgruppen (CG), som vil udføre de 10 'vedvarende strækninger trukket af en defineret belastning gennem maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og den modificerede Weeks Group (GWM) vil udføre 20' af overfladevarme gennem hvirvelen og kort efter strækningen opretholdt med 10' med allerede defineret belastning. Alle patienter vil gennemgå en indledende vurdering og vil deltage i alle 2 interventioner med respekt for en 7 dages udvaskningsperiode. Goniometri og den visuelle analoge skala vil blive anvendt i begyndelsen og slutningen af ​​interventionerne. Delsys®-mærkeudstyret vil blive brugt til at indsamle de elektromyografiske data. Placering og placering af elektroderne vil følge bestemmelserne i Seniam-protokollen. Aktiveringen af ​​de brachiale, brachioradiale og triceps brachii-musklerne under MVIC vil blive analyseret og også under de respektive interventionsprotokoller.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • patienter mellem 18 og 60 år
  • af begge køn
  • som viser albuestivhed med bøjningskontrakturer som følge af frakturer og/eller dislokationer,
  • som er i stadierne af fibroblastisk heling og remodeling
  • vil blive valgt, med indikation af brug af afstivning for forstærkning af bevægelsesområde
  • uanset om de gennemgår rehabilitering enten efter konservativ eller kirurgisk ortopædisk behandling

Undtagelse:

  • Personer, der har kliniske eller kirurgiske restriktioner for at udføre daglige aktiviteter
  • terapeutiske øvelser eller brug af ortoser
  • som har læsioner i centralnervesystemet
  • åbne læsioner
  • moderat til høj intensitet smerte til vedvarende passiv udstrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (GC)
Kontrolgruppen (GC), der vil udføre den 10 'vedvarende strækning trukket af en belastning, der er proportional med den kraft, der fanges under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Patienterne gennemgik elektromyografisk analyse til bestemmelse af maksimal frivillig isometrisk kontraktion. Kraften vil blive opsamlet i 5 sekunder under en CIVM, hvor en vejecelle model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) vil blive placeret mellem gulvet og underarmen på den frivillige og koblet til en læderanordning på 20 cm Lav den laterale epikondyl af albuen. Vinklen mellem underarmen og kablet, der indeholder en vejecelle med 90 graders service.
Kontrolgruppen vil blive anvendt til vedvarende udstrækning, patienter vil blive placeret i liggende stilling med abduktion af skulderen på 30° i scapulaplanet og underarmen i neutral gennem hele testen, og albuen vil blive støttet i et håndklæde for at undgå ubehag Og kompression i området af olecranon.
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Den modificerede Weeks Group (GWM), der vil udføre den modificerede Weeks-protokol
Patienterne gennemgik elektromyografisk analyse til bestemmelse af maksimal frivillig isometrisk kontraktion. Kraften vil blive opsamlet i 5 sekunder under en CIVM, hvor en vejecelle model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) vil blive placeret mellem gulvet og underarmen på den frivillige og koblet til en læderanordning på 20 cm Lav den laterale epikondyl af albuen. Vinklen mellem underarmen og kablet, der indeholder en vejecelle med 90 graders service.
Den modificerede Ugegruppe (GWM) vil anvende protokollen foreslået af Flowers (2002), positioneringen vil blive opretholdt og i hvile vil der blive udført elektromyografiske registre, aktiv goniometri og EVA. Kort efter vil patienterne blive underkastet hvirvelvinden i 20 minutter ved en temperatur på 41°C og udføre aktive fleksions- og albueekstensionsbevægelser. Efter hvirvelen vil patienterne blive udsat for en strækning, der opretholdes i 10 minutter med belastning proportional med kraften, der fanges under MVIC i henhold til patientens smerte. Belastningen vil blive placeret gennem en læderanordning 20 cm fra den laterale epikondyl af albuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde for albue
Tidsramme: 10 minutter
Goniometri af maksimal albueudvidelse (grader)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade elektromyografi
Tidsramme: 10 minutter
Elektromyografisk aktivitet af agonist- og albueantagonistmusklerne
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner