Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos inmediatos del calor superficial asociado con elongación en la contractura postraumática del codo

27 de abril de 2019 actualizado por: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Efectos inmediatos del calor superficial asociado con el estiramiento sostenido en la contractura postraumática del codo: un ensayo clínico aleatorizado

La contractura del codo es una lesión secundaria que puede ocurrir después de un traumatismo directo, provocando que el paciente tenga limitaciones en su rango de movimiento. Los protocolos de evaluación objetiva que ayudan en la toma de decisiones para la indicación de estos recursos terapéuticos tienen un gran valor en la rehabilitación, ya que reducen gastos innecesarios y mejoran la asertividad en la indicación de este recurso.

Objetivo: Verificar los efectos inmediatos del calor superficial asociado al estiramiento sostenido a través de la actividad muscular y el rango de movimiento en las contracturas postraumáticas del codo buscando la mejor indicación de ortesis.

Métodos: Caracterizado como un ensayo clínico aleatorizado de tipo cruzado. Muestra de 20 sujetos adultos, de ambos sexos, mayores de 18 años, con rigidez de codo por fracturas y/o luxaciones con indicación de uso de ortesis. Los pacientes serán divididos en 2 grupos de intervención asignados aleatoriamente: el grupo control (GC) que realizará los 10' de estiramiento sostenido tirado por una carga definida mediante contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y el Grupo de Semanas modificadas (GWM) que realizará 20' de calor superficial a través del remolino y luego del estiramiento sostenido por 10' con carga ya definida. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial y participarán en las 2 intervenciones respetando un período de lavado de 7 días. Se aplicará la goniometría y la escala analógica visual al inicio y al final de las intervenciones. Para la recogida de los datos electromiográficos se utilizará el equipo de la marca Delsys®. La colocación y posicionamiento de los electrodos seguirá las determinaciones del protocolo Seniam. Se analizará la activación de los músculos braquial, braquiorradial y tríceps braquial durante la MVIC y también durante los respectivos protocolos de intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • pacientes entre 18 y 60 años
  • de ambos sexos
  • que presenten rigidez de codo con contracturas en flexión resultantes de fracturas y/o dislocaciones,
  • que están en las etapas de curación y remodelación fibroblástica
  • será seleccionado, con indicación del uso de aparatos ortopédicos para ganar rango de movimiento
  • estar o no en rehabilitación después de un tratamiento ortopédico conservador o quirúrgico

Exclusión:

  • Individuos que tienen restricciones clínicas o quirúrgicas para realizar actividades de la vida diaria
  • ejercicios terapéuticos o uso de ortesis
  • que tienen lesiones en el sistema nervioso central
  • lesiones abiertas
  • dolor de intensidad moderada a alta al estiramiento pasivo sostenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control (GC)
El grupo control (GC) que realizará los 10' de estiramiento sostenido traccionado por una carga proporcional a la fuerza capturada durante una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Los pacientes se sometieron a análisis electromiográficos para la determinación de la contracción isométrica voluntaria máxima. La fuerza será recolectada por 5 segundos durante un CIVM, en el cual una celda de carga modelo MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) será posicionada entre el piso y el antebrazo del voluntario, siendo acoplada a un dispositivo de cuero a 20 cm Haz el epicóndilo lateral del codo. El ángulo entre el antebrazo y el cable que contiene una celda de carga con un servicio de 90 grados.
Al grupo control se le aplicarán estiramientos sostenidos, se colocará a los pacientes en decúbito supino con abducción del hombro de 30° en el plano de la escápula y el antebrazo en posición neutra durante toda la prueba y se apoyará el codo en una toalla. para evitar molestias y compresiones en la región del olécranon.
COMPARADOR_ACTIVO: GWM
El Grupo de Semanas modificado (GWM) que llevará a cabo el protocolo de Semanas modificado
Los pacientes se sometieron a análisis electromiográficos para la determinación de la contracción isométrica voluntaria máxima. La fuerza será recolectada por 5 segundos durante un CIVM, en el cual una celda de carga modelo MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) será posicionada entre el piso y el antebrazo del voluntario, siendo acoplada a un dispositivo de cuero a 20 cm Haz el epicóndilo lateral del codo. El ángulo entre el antebrazo y el cable que contiene una celda de carga con un servicio de 90 grados.
El grupo de Weeks modificado (GWM) aplicará el protocolo sugerido por Flowers (2002), se mantendrá el posicionamiento y en reposo se realizarán registros electromiográficos, goniometría activa y EVA. Posteriormente los pacientes serán sometidos al torbellino durante 20 minutos a una temperatura de 41°C realizando movimientos activos de flexión y extensión del codo. Luego del remolino los pacientes serán sometidos a un estiramiento mantenido por 10 minutos con carga proporcional a la fuerza captada durante la MVIC de acuerdo al dolor del paciente. La carga se posicionará a través de un dispositivo de cuero a 20 cm del epicóndilo lateral del codo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del codow
Periodo de tiempo: 10 minutos
Goniometría de extensión máxima de codo (grados)
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 10 minutos
Actividad electromiográfica de los músculos agonista y antagonista del codo
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMRPUSP2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir