- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03179098
Efectos inmediatos del calor superficial asociado con elongación en la contractura postraumática del codo
Efectos inmediatos del calor superficial asociado con el estiramiento sostenido en la contractura postraumática del codo: un ensayo clínico aleatorizado
La contractura del codo es una lesión secundaria que puede ocurrir después de un traumatismo directo, provocando que el paciente tenga limitaciones en su rango de movimiento. Los protocolos de evaluación objetiva que ayudan en la toma de decisiones para la indicación de estos recursos terapéuticos tienen un gran valor en la rehabilitación, ya que reducen gastos innecesarios y mejoran la asertividad en la indicación de este recurso.
Objetivo: Verificar los efectos inmediatos del calor superficial asociado al estiramiento sostenido a través de la actividad muscular y el rango de movimiento en las contracturas postraumáticas del codo buscando la mejor indicación de ortesis.
Métodos: Caracterizado como un ensayo clínico aleatorizado de tipo cruzado. Muestra de 20 sujetos adultos, de ambos sexos, mayores de 18 años, con rigidez de codo por fracturas y/o luxaciones con indicación de uso de ortesis. Los pacientes serán divididos en 2 grupos de intervención asignados aleatoriamente: el grupo control (GC) que realizará los 10' de estiramiento sostenido tirado por una carga definida mediante contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y el Grupo de Semanas modificadas (GWM) que realizará 20' de calor superficial a través del remolino y luego del estiramiento sostenido por 10' con carga ya definida. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial y participarán en las 2 intervenciones respetando un período de lavado de 7 días. Se aplicará la goniometría y la escala analógica visual al inicio y al final de las intervenciones. Para la recogida de los datos electromiográficos se utilizará el equipo de la marca Delsys®. La colocación y posicionamiento de los electrodos seguirá las determinaciones del protocolo Seniam. Se analizará la activación de los músculos braquial, braquiorradial y tríceps braquial durante la MVIC y también durante los respectivos protocolos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- pacientes entre 18 y 60 años
- de ambos sexos
- que presenten rigidez de codo con contracturas en flexión resultantes de fracturas y/o dislocaciones,
- que están en las etapas de curación y remodelación fibroblástica
- será seleccionado, con indicación del uso de aparatos ortopédicos para ganar rango de movimiento
- estar o no en rehabilitación después de un tratamiento ortopédico conservador o quirúrgico
Exclusión:
- Individuos que tienen restricciones clínicas o quirúrgicas para realizar actividades de la vida diaria
- ejercicios terapéuticos o uso de ortesis
- que tienen lesiones en el sistema nervioso central
- lesiones abiertas
- dolor de intensidad moderada a alta al estiramiento pasivo sostenido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control (GC)
El grupo control (GC) que realizará los 10' de estiramiento sostenido traccionado por una carga proporcional a la fuerza capturada durante una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
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Los pacientes se sometieron a análisis electromiográficos para la determinación de la contracción isométrica voluntaria máxima.
La fuerza será recolectada por 5 segundos durante un CIVM, en el cual una celda de carga modelo MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) será posicionada entre el piso y el antebrazo del voluntario, siendo acoplada a un dispositivo de cuero a 20 cm Haz el epicóndilo lateral del codo.
El ángulo entre el antebrazo y el cable que contiene una celda de carga con un servicio de 90 grados.
Al grupo control se le aplicarán estiramientos sostenidos, se colocará a los pacientes en decúbito supino con abducción del hombro de 30° en el plano de la escápula y el antebrazo en posición neutra durante toda la prueba y se apoyará el codo en una toalla. para evitar molestias y compresiones en la región del olécranon.
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COMPARADOR_ACTIVO: GWM
El Grupo de Semanas modificado (GWM) que llevará a cabo el protocolo de Semanas modificado
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Los pacientes se sometieron a análisis electromiográficos para la determinación de la contracción isométrica voluntaria máxima.
La fuerza será recolectada por 5 segundos durante un CIVM, en el cual una celda de carga modelo MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasil) será posicionada entre el piso y el antebrazo del voluntario, siendo acoplada a un dispositivo de cuero a 20 cm Haz el epicóndilo lateral del codo.
El ángulo entre el antebrazo y el cable que contiene una celda de carga con un servicio de 90 grados.
El grupo de Weeks modificado (GWM) aplicará el protocolo sugerido por Flowers (2002), se mantendrá el posicionamiento y en reposo se realizarán registros electromiográficos, goniometría activa y EVA.
Posteriormente los pacientes serán sometidos al torbellino durante 20 minutos a una temperatura de 41°C realizando movimientos activos de flexión y extensión del codo.
Luego del remolino los pacientes serán sometidos a un estiramiento mantenido por 10 minutos con carga proporcional a la fuerza captada durante la MVIC de acuerdo al dolor del paciente.
La carga se posicionará a través de un dispositivo de cuero a 20 cm del epicóndilo lateral del codo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del codow
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Goniometría de extensión máxima de codo (grados)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Actividad electromiográfica de los músculos agonista y antagonista del codo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMRPUSP2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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