Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van oppervlakkige warmte geassocieerd met verlenging in de posttraumatische elleboogcontractuur

27 april 2019 bijgewerkt door: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Onmiddellijke effecten van oppervlakkige warmte in verband met langdurig rekken op posttraumatische elleboogcontractuur: een gerandomiseerde klinische studie

De elleboogcontractuur is een secundair letsel dat kan optreden na direct trauma, waardoor de patiënt beperkingen heeft in zijn bewegingsbereik. Objectieve evaluatieprotocollen die helpen bij de besluitvorming over de indicatie van deze therapeutische middelen zijn van grote waarde bij revalidatie, omdat ze onnodige kosten verminderen en de assertiviteit bij de indicatie van dit hulpmiddel verbeteren.

Doelstelling: het verifiëren van de onmiddellijke effecten van oppervlakkige warmte geassocieerd met aanhoudende rek door middel van spieractiviteit en bewegingsbereik in de posttraumatische contracturen van de elleboog, waarbij wordt gezocht naar de beste indicatie van een orthese.

Methoden: Gekenmerkt als een gerandomiseerde klinische studie van het crossover-type. Steekproef van 20 volwassen proefpersonen, van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, met elleboogstijfheid als gevolg van breuken en/of ontwrichtingen met indicatie van orthesegebruik. Patiënten zullen worden verdeeld in 2 willekeurig toegewezen interventiegroepen: de controlegroep (CG) die de 10' aanhoudende rekoefeningen zal uitvoeren, getrokken door een gedefinieerde belasting door middel van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en de gewijzigde wekengroep (GWM) zal 20' uitvoeren van oppervlaktewarmte door de werveling en kort daarna het uitrekken gedurende 10 'met een reeds gedefinieerde belasting. Alle patiënten ondergaan een eerste beoordeling en nemen deel aan alle 2 interventies met inachtneming van een wash-outperiode van 7 dagen. Aan het begin en einde van de ingrepen wordt goniometrie en de visueel analoge schaal toegepast. De apparatuur van het merk Delsys® zal worden gebruikt om de elektromyografische gegevens te verzamelen. Plaatsing en positionering van de elektroden volgen de bepalingen van het Seniam-protocol. De activering van de brachiale, brachioradiale en triceps brachii-spieren tijdens de MVIC zal worden geanalyseerd en ook tijdens de respectieve interventieprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • patiënten tussen de 18 en 60 jaar
  • van beide geslachten
  • die elleboogstijfheid vertonen met buigcontracturen als gevolg van breuken en/of ontwrichtingen,
  • die zich in de stadia van fibroblastische genezing en hermodellering bevinden
  • zal worden geselecteerd, met vermelding van het gebruik van braces voor het verkrijgen van bewegingsbereik
  • al dan niet revalidatie ondergaan na conservatieve of chirurgische orthopedische behandeling

Uitsluiting:

  • Personen die klinische of chirurgische beperkingen hebben om dagelijkse activiteiten uit te voeren
  • therapeutische oefeningen of gebruik van orthesen
  • die laesies hebben in het centrale zenuwstelsel
  • open laesies
  • pijn van matige tot hoge intensiteit tot aanhoudend passief strekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (GC)
De controlegroep (GC) die de 10 'aanhoudende rekoefeningen zal uitvoeren, getrokken door een belasting die evenredig is met de kracht die wordt opgevangen tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Ander: CIVM
Patiënten ondergingen elektromyografische analyse voor het bepalen van de maximale vrijwillige isometrische contractie. De kracht wordt gedurende 5 seconden verzameld tijdens een CIVM, waarbij een loadcell model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazilië) tussen de vloer en de onderarm van de vrijwilliger wordt geplaatst, gekoppeld aan een leren apparaat op 20 cm Maak de laterale epicondylus van de elleboog. De hoek tussen de onderarm en de kabel die een loadcel bevat met een service van 90 graden.
Ander: GC - Aanhoudend strekken
De controlegroep zal worden toegepast op langdurig strekken, patiënten zullen in rugligging worden geplaatst met abductie van de schouder van 30 ° in het vlak van de scapula en de onderarm in neutraal gedurende de hele test en de elleboog zal worden ondersteund in een handdoek om ongemak en compressie in de regio van het olecranon te voorkomen.
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
De gemodificeerde Weeks Group (GWM) die het gewijzigde Weeks-protocol zal uitvoeren
Ander: CIVM
Patiënten ondergingen elektromyografische analyse voor het bepalen van de maximale vrijwillige isometrische contractie. De kracht wordt gedurende 5 seconden verzameld tijdens een CIVM, waarbij een loadcell model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazilië) tussen de vloer en de onderarm van de vrijwilliger wordt geplaatst, gekoppeld aan een leren apparaat op 20 cm Maak de laterale epicondylus van de elleboog. De hoek tussen de onderarm en de kabel die een loadcel bevat met een service van 90 graden.
Ander: Gewijzigd Wekenprotocol
De gemodificeerde Weeks-groep (GWM) zal het protocol toepassen dat door Flowers (2002) is voorgesteld, de positionering zal worden gehandhaafd en in rust zullen elektromyografische registers, actieve goniometrie en EVA worden gedaan. Kort daarna worden de patiënten gedurende 20 minuten aan de wervelwind onderworpen bij een temperatuur van 41 ° C met actieve flexie- en elleboogextensiebewegingen. Na de werveling worden de patiënten onderworpen aan een uitrekking die gedurende 10 minuten wordt aangehouden met een belasting die evenredig is met de kracht die tijdens MVIC wordt opgevangen, afhankelijk van de pijn van de patiënt. De last wordt gepositioneerd door een leren hulpmiddel op 20 cm van de laterale epicondylus van de elleboog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de elleboog
Tijdsspanne: 10 minuten
Goniometrie van maximale elleboogextensie (graden)
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: 10 minuten
Elektromyografische activiteit van de agonist- en elleboogantagonistspieren
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMRPUSP2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contractuur van ellebooggewricht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren