- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03179098
Effets immédiats de la chaleur superficielle associée à l'allongement dans la contracture post-traumatique du coude
Effets immédiats de la chaleur superficielle associée à un étirement soutenu sur la contracture post-traumatique du coude : un essai clinique randomisé
La contracture du coude est une blessure secondaire qui peut survenir après un traumatisme direct, entraînant chez le patient des limitations dans son amplitude de mouvement. Les protocoles d'évaluation objectifs qui aident à la prise de décision pour l'indication de ces ressources thérapeutiques ont une grande valeur en rééducation, car ils réduisent les dépenses inutiles et améliorent l'affirmation de soi dans l'indication de cette ressource.
Objectif : Vérifier les effets immédiats de la chaleur superficielle associée à un étirement soutenu par l'activité musculaire et l'amplitude des mouvements dans les contractures post-traumatiques du coude à la recherche de la meilleure indication d'orthèse.
Méthodes : Caractérisé comme un essai clinique de type croisé randomisé. Échantillon de 20 sujets adultes, des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, présentant une raideur du coude due à des fractures et/ou des luxations avec indication d'utilisation d'orthèses. Les patients seront divisés en 2 groupes d'intervention assignés au hasard : le groupe témoin (CG) qui effectuera les 10 ' d'étirements soutenus tirés par une charge définie grâce à la contraction isométrique maximale volontaire (MVIC) et le groupe de semaines modifiées (GWM) effectuera 20 ' de chaleur de surface à travers le tourbillon et peu après l'étirement soutenu par 10' avec une charge déjà définie. Tous les patients subiront une évaluation initiale et participeront aux 2 interventions tout en respectant une période de sevrage de 7 jours. La goniométrie et l'échelle visuelle analogique seront appliquées au début et à la fin des interventions. L'équipement de la marque Delsys® sera utilisé pour collecter les données électromyographiques. Le placement et le positionnement des électrodes suivront les déterminations du protocole Seniam. L'activation des muscles brachial, brachioradial et triceps brachial pendant le MVIC sera analysée ainsi que pendant les protocoles d'intervention respectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion:
- patients âgés de 18 à 60 ans
- des deux sexes
- qui présentent une raideur du coude avec des contractures en flexion résultant de fractures et/ou de luxations,
- qui sont en phase de cicatrisation et de remodelage fibroblastique
- sera sélectionné, avec indication de l'utilisation du contreventement pour le gain d'amplitude de mouvement
- en rééducation ou non après traitement orthopédique conservateur ou chirurgical
Exclusion:
- Les personnes qui ont des restrictions cliniques ou chirurgicales pour effectuer les activités de la vie quotidienne
- exercices thérapeutiques ou utilisation d'orthèses
- qui ont des lésions du système nerveux central
- lésions ouvertes
- douleur d'intensité modérée à élevée à un étirement passif soutenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle (GC)
Le groupe témoin (GC) qui effectuera les 10' d'étirements soutenus tractés par une charge proportionnelle à la force captée lors d'une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
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Les patients ont subi une analyse électromyographique pour la détermination de la contraction isométrique volontaire maximale.
La force sera collectée pendant 5 secondes lors d'un CIVM, dans lequel un capteur de force modèle MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brésil) sera positionné entre le sol et l'avant-bras du volontaire, étant couplé à un dispositif en cuir à 20 cm Faire l'épicondyle latéral du coude.
L'angle entre l'avant-bras et le câble contenant une cellule de charge avec un service à 90 degrés.
Le groupe contrôle sera appliqué à des étirements soutenus, les patients seront placés en décubitus dorsal avec abduction de l'épaule de 30° dans le plan de l'omoplate et l'avant-bras au neutre pendant toute la durée de l'épreuve et le coude sera soutenu dans une serviette pour éviter l'inconfort et la compression dans la région de l'olécrâne.
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ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Le groupe de semaines modifié (GWM) qui exécutera le protocole de semaines modifié
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Les patients ont subi une analyse électromyographique pour la détermination de la contraction isométrique volontaire maximale.
La force sera collectée pendant 5 secondes lors d'un CIVM, dans lequel un capteur de force modèle MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brésil) sera positionné entre le sol et l'avant-bras du volontaire, étant couplé à un dispositif en cuir à 20 cm Faire l'épicondyle latéral du coude.
L'angle entre l'avant-bras et le câble contenant une cellule de charge avec un service à 90 degrés.
Le groupe Semaines modifiées (GWM) appliquera le protocole proposé par Flowers (2002), le positionnement sera maintenu et au repos se feront registres électromyographiques, goniométrie active et EVA.
Peu de temps après, les patients seront soumis au tourbillon pendant 20 minutes à une température de 41 ° C en effectuant des mouvements actifs de flexion et d'extension du coude.
Après le tourbillon les patients seront soumis à un étirement maintenu pendant 10 minutes avec une charge proportionnelle à la force captée lors du MVIC en fonction de la douleur du patient.
La charge sera positionnée à travers un dispositif en cuir à 20 cm de l'épicondyle latéral du coude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du coudew
Délai: 10 minutes
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Goniométrie d'extension maximale du coude (degrés)
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électromyographie de surface
Délai: 10 minutes
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Activité électromyographique des muscles agonistes et antagonistes du coude
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMRPUSP2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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