Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás könyök kontraktúra megnyúlásával összefüggő felületi hő azonnali hatásai

2019. április 27. frissítette: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

A tartós nyújtással összefüggő felületi hő azonnali hatásai a poszttraumás könyök-kontraktúrára: Randomizált klinikai vizsgálat

A könyök kontraktúra egy másodlagos sérülés, amely közvetlen trauma után fordulhat elő, és a páciens mozgási tartományának korlátozását okozza. Az objektív értékelési protokollok, amelyek segítik a döntéshozatalt ezen terápiás erőforrások indikációjával kapcsolatban, nagy értékkel bírnak a rehabilitációban, mivel csökkentik a felesleges kiadásokat, és javítják az erőforrás indikációjában az asszertivitást.

Célkitűzés: Az izomtevékenységen és a mozgási tartományon keresztüli tartós nyújtással összefüggő felületi hő azonnali hatásainak igazolása a könyök poszttraumás kontraktúráiban, keresve az ortézis legjobb indikációját.

Módszerek: Randomizált, keresztezett típusú klinikai vizsgálatként jellemzik. 20, mindkét nemű, 18 év feletti, törés és/vagy elmozdulás következtében fellépő könyökmerevségben szenvedő alany mintája, ortézis használatára utaló jellel. A betegeket 2 véletlenszerűen kiosztott intervenciós csoportra osztják: a kontrollcsoport (CG), amely egy meghatározott terhelés által húzott 10 'tartós nyújtást, maximális akaratlagos izometrikus összehúzódással (MVIC), és a módosított hetes csoport (GWM) 20'-ot hajt végre. felületi hő az örvényen keresztül, majd röviddel a nyújtás után 10'-ig, már meghatározott terhelés mellett. Minden páciens kezdeti kivizsgáláson esik át, és mind a 2 beavatkozásban részt vesz a 7 napos kimosási időszak betartása mellett. A beavatkozások elején és végén goniometriát és vizuális analóg skálát alkalmazunk. Az elektromiográfiás adatok gyűjtésére a Delsys® márkájú berendezést fogják használni. Az elektródák elhelyezése és elhelyezése a Seniam protokoll meghatározásait követi. Elemezzük a brachialis, brachioradialis és triceps brachii izmok aktivációját az MVIC során, valamint a megfelelő beavatkozási protokollok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • 18 és 60 év közötti betegek
  • mindkét nemből
  • akiknél a könyök merevsége törésből és/vagy diszlokációból eredő hajlító kontraktúrákkal jár,
  • akik a fibroblasztos gyógyulás és átépülés szakaszában vannak
  • lesz kiválasztva, jelezve a merevítés használatát a mozgási tartomány növelése érdekében
  • akár konzervatív, akár sebészi ortopédiai kezelés után rehabilitálódik-e vagy sem

Kirekesztés:

  • Olyan egyének, akiknek klinikai vagy sebészeti korlátai vannak a mindennapi tevékenységek végzésére
  • terápiás gyakorlatok vagy ortézisek használata
  • akiknek elváltozásai vannak a központi idegrendszerben
  • nyílt elváltozások
  • közepes vagy nagy intenzitású fájdalomtól a tartós passzív nyújtásig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csoport (GC)
A kontrollcsoport (GC), amely a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) során felfogott erővel arányos terhelés által húzott 10 '-os tartós nyújtást hajt végre.
Egyéb: CIVM
A maximális akaratlagos izometrikus kontrakció meghatározására a betegek elektromiográfiás elemzésen estek át. Az erőt 5 másodpercig gyűjtik a CIVM során, amelyben egy MM50 típusú mérőcella (Kratos, Cotia, SP, Brazília) lesz elhelyezve a padló és az önkéntes alkarja között, 20 cm-re egy bőreszközhöz csatlakoztatva. Készítse el a könyök oldalsó epicondylusát. Az alkar és az erőmérő cellát tartalmazó kábel közötti szög 90 fokos kiállással.
Egyéb: GC- Sustained Stretching
A kontrollcsoportot tartós nyújtásra alkalmazzák, a betegeket hanyatt fekvő helyzetbe fektetik, a váll 30°-os elrablásával a lapocka síkjában, az alkar pedig semleges a vizsgálat teljes ideje alatt, és a könyökét törölközőbe támasztják. hogy elkerülje a kényelmetlenséget És a kompressziót az olecranon régiójában.
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
A módosított Weeks Group (GWM), amely végrehajtja a módosított Hetek protokollt
Egyéb: CIVM
A maximális akaratlagos izometrikus kontrakció meghatározására a betegek elektromiográfiás elemzésen estek át. Az erőt 5 másodpercig gyűjtik a CIVM során, amelyben egy MM50 típusú mérőcella (Kratos, Cotia, SP, Brazília) lesz elhelyezve a padló és az önkéntes alkarja között, 20 cm-re egy bőreszközhöz csatlakoztatva. Készítse el a könyök oldalsó epicondylusát. Az alkar és az erőmérő cellát tartalmazó kábel közötti szög 90 fokos kiállással.
Egyéb: Módosított heti protokoll
A módosított Weeks csoport (GWM) a Flowers (2002) által javasolt protokollt fogja alkalmazni, a pozicionálást megtartják, és nyugalmi állapotban elektromiográfiás regisztereket, aktív goniometriát és EVA-t végeznek. Nem sokkal ezután a betegeket 20 percre 41 °C-os forgószélnek vetik alá, aktív hajlító és könyöknyújtó mozdulatokkal. Az örvénylés után a betegeket 10 perces nyújtásnak vetik alá, az MVIC során felvett erővel arányos terhelés mellett, a beteg fájdalmának megfelelően. A terhelést a könyök oldalsó epicondylusától 20 cm-re lévő bőreszközön keresztül helyezik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könyök mozgási tartománya
Időkeret: 10 perc
A könyök maximális nyújtásának goniometriája (fokban)
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi elektromiográfia
Időkeret: 10 perc
Az agonista és a könyök antagonista izmok elektromiográfiás aktivitása
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMRPUSP2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CIVM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel