Natychmiastowe skutki powierzchownego ciepła związanego z wydłużeniem w pourazowym przykurczu łokcia
Natychmiastowe skutki powierzchownego ciepła związanego z długotrwałym rozciąganiem na pourazowy przykurcz łokcia: randomizowane badanie kliniczne
Przykurcz stawu łokciowego jest urazem wtórnym, który może wystąpić po urazie bezpośrednim, powodując ograniczenie zakresu ruchu pacjenta. Protokoły obiektywnej oceny, pomagające w podejmowaniu decyzji o wskazaniu tych środków terapeutycznych, mają duże znaczenie w rehabilitacji, gdyż ograniczają niepotrzebne wydatki i poprawiają asertywność we wskazaniu tego środka.
Cel: Zweryfikowanie natychmiastowych efektów ciepła powierzchownego związanego z długotrwałym rozciąganiem poprzez aktywność mięśni i zakres ruchu w przykurczach pourazowych stawu łokciowego w poszukiwaniu najlepszego wskazania ortezy.
Metody: Scharakteryzowane jako randomizowane badanie kliniczne typu crossover. Próba 20 osób dorosłych obojga płci, powyżej 18 roku życia, ze sztywnością stawu łokciowego spowodowaną złamaniami i/lub zwichnięciami ze wskazaniami do stosowania ortez. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 losowo przydzielone grupy interwencyjne: grupa kontrolna (CG), która wykona 10-minutowe rozciąganie pod określonym obciążeniem poprzez maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC), a zmodyfikowana grupa tygodniowa (GWM) wykona 20-minutowe ciepła powierzchniowego przez wir i wkrótce po rozciągnięciu utrzymywanym przez 10' przy już zdefiniowanym obciążeniu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie i wezmą udział we wszystkich 2 interwencjach, przestrzegając 7-dniowego okresu wymywania. Goniometria i wizualna skala analogowa będą stosowane na początku i na końcu interwencji. Do zbierania danych elektromiograficznych zostanie wykorzystany sprzęt marki Delsys®. Umieszczenie i pozycjonowanie elektrod będzie zgodne z ustaleniami protokołu Seniam. Aktywacja mięśnia ramiennego, ramienno-promieniowego i mięśnia trójgłowego ramienia podczas MVIC zostanie przeanalizowana, a także podczas odpowiednich protokołów interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie:
- pacjentów w wieku od 18 do 60 lat
- obu płci
- u których występuje sztywność stawu łokciowego z przykurczami zgięciowymi wynikającymi ze złamań i/lub zwichnięć,
- którzy są w fazie gojenia i przebudowy fibroblastów
- zostanie wybrany, ze wskazaniem użycia usztywnień dla wzmocnienia zakresu ruchu
- niezależnie od tego, czy przechodzi rehabilitację po zachowawczym lub chirurgicznym leczeniu ortopedycznym
Wykluczenie:
- Osoby, które mają kliniczne lub chirurgiczne ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności
- ćwiczenia terapeutyczne czy stosowanie ortez
- którzy mają zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym
- otwarte uszkodzenia
- bólu o średnim lub dużym natężeniu do długotrwałego biernego rozciągania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (GC)
Grupa kontrolna (GC), która wykona 10-minutowe rozciąganie ciągnione z obciążeniem proporcjonalnym do siły przechwyconej podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC)
|
Pacjentów poddano analizie elektromiograficznej w celu określenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Siła będzie zbierana przez 5 sekund podczas CIVM, w której ogniwo obciążnikowe model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazylia) zostanie umieszczone między podłogą a przedramieniem ochotnika, połączone ze skórzanym urządzeniem w odległości 20 cm Wykonaj nadkłyk boczny łokcia.
Kąt między przedramieniem a kablem zawierającym ogniwo obciążnikowe z obsługą 90 stopni.
Grupa kontrolna zostanie zastosowana do przedłużonego rozciągania, pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku 30° w płaszczyźnie łopatki i przedramieniem w pozycji neutralnej przez cały czas trwania badania, a łokieć będzie podparty ręcznikiem aby uniknąć dyskomfortu i kompresji w okolicy wyrostka łokciowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Zmodyfikowana Grupa Tygodni (GWM), która przeprowadzi zmodyfikowany protokół Tygodni
|
Pacjentów poddano analizie elektromiograficznej w celu określenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Siła będzie zbierana przez 5 sekund podczas CIVM, w której ogniwo obciążnikowe model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazylia) zostanie umieszczone między podłogą a przedramieniem ochotnika, połączone ze skórzanym urządzeniem w odległości 20 cm Wykonaj nadkłyk boczny łokcia.
Kąt między przedramieniem a kablem zawierającym ogniwo obciążnikowe z obsługą 90 stopni.
Zmodyfikowana grupa Weeks (GWM) zastosuje protokół zaproponowany przez Flowersa (2002), zachowane zostanie pozycjonowanie, aw spoczynku rejestry elektromiograficzne, aktywna goniometria i EVA.
Wkrótce potem pacjenci zostaną poddani działaniu wiru powietrza o temperaturze 41°C, wykonując przez 20 minut aktywne ruchy zgięcia i wyprostu łokcia.
Po wirowaniu pacjenci zostaną poddani rozciąganiu utrzymywanemu przez 10 minut z obciążeniem proporcjonalnym do siły przechwyconej podczas MVIC w zależności od bólu pacjenta.
Obciążenie zostanie umieszczone przez skórzane urządzenie w odległości 20 cm od nadkłykcia bocznego łokcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu łokcia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Goniometria maksymalnego wyprostu łokcia (stopnie)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni agonisty i antagonisty łokcia
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMRPUSP2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .