- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03179098
Omedelbara effekter av ytlig värme associerad med förlängning i den posttraumatiska armbågskontrakturen
Omedelbara effekter av ytlig värme associerad med ihållande stretching på posttraumatisk armbågskontraktur: en randomiserad klinisk prövning
Armbågskontrakturen är en sekundär skada som kan uppstå efter direkt trauma, vilket gör att patienten har begränsningar i sitt rörelseomfång. Objektiva utvärderingsprotokoll som hjälper till vid beslutsfattande för indikering av dessa terapeutiska resurser har stort värde vid rehabilitering, eftersom de minskar onödiga utgifter och förbättrar självsäkerheten i indikeringen av denna resurs.
Mål: Att verifiera de omedelbara effekterna av ytlig värme förknippad med ihållande stretching genom muskelaktivitet och rörelseomfång i de posttraumatiska kontrakturerna i armbågen för att söka den bästa indikationen på ortos.
Metoder: Karaktäriserad som en randomiserad klinisk prövning av crossover-typ. Prov på 20 vuxna försökspersoner, av båda könen, över 18 år, med stelhet i armbågen på grund av frakturer och/eller dislokationer med indikation på ortosanvändning. Patienterna kommer att delas in i 2 slumpmässigt tilldelade interventionsgrupper: kontrollgruppen (CG) som kommer att utföra 10 's ihållande stretching som dras av en definierad belastning genom maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och den modifierade Weeks Group (GWM) kommer att utföra 20' av ytvärme genom virveln och strax efter sträckningen upprätthållen med 10' med redan definierad belastning. Alla patienter kommer att genomgå en första bedömning och kommer att delta i alla två interventioner samtidigt som en 7 dagars tvättperiod respekteras. Goniometri och den visuella analoga skalan kommer att tillämpas i början och slutet av interventionerna. Utrustningen av märket Delsys® kommer att användas för att samla in elektromyografiska data. Placering och placering av elektroderna följer bestämningarna av Seniam-protokollet. Aktiveringen av de brachiala, brachioradiala och triceps brachii-musklerna under MVIC kommer att analyseras och även under respektive interventionsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering:
- patienter mellan 18 och 60 år
- av båda könen
- som uppvisar armbågsstyvhet med böjkontrakturer till följd av frakturer och/eller dislokationer,
- som är i stadiet av fibroblastisk läkning och ombyggnad
- kommer att väljas, med indikation på användning av stag för förstärkning av rörelseomfång
- oavsett om de genomgår rehabilitering antingen efter konservativ eller kirurgisk ortopedisk behandling
Uteslutning:
- Individer som har kliniska eller kirurgiska restriktioner för att utföra dagliga aktiviteter
- terapeutiska övningar eller användning av ortoser
- som har skador i centrala nervsystemet
- öppna lesioner
- måttlig till hög intensitet smärta till ihållande passiv stretching
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (GC)
Kontrollgruppen (GC) som kommer att utföra den 10-tums ihållande sträckningen dras av en belastning som är proportionell mot kraften som fångas under en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
|
Patienterna genomgick elektromyografisk analys för bestämning av maximal frivillig isometrisk kontraktion.
Kraften kommer att samlas upp i 5 sekunder under en CIVM, där en lastcell modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) kommer att placeras mellan golvet och underarmen på den frivilliga, kopplad till en läderanordning på 20 cm Gör den laterala epikondylen i armbågen.
Vinkeln mellan underarmen och kabeln som innehåller en lastcell med 90 graders service.
Kontrollgruppen kommer att appliceras på ihållande stretching, patienterna kommer att placeras i ryggläge med abduktion av axeln på 30° i scapulaplanet och underarmen i neutral under hela testet och armbågen kommer att stödjas i en handduk för att undvika obehag Och kompression i regionen av olecranon.
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Den modifierade Weeks Group (GWM) som kommer att utföra det modifierade Weeks-protokollet
|
Patienterna genomgick elektromyografisk analys för bestämning av maximal frivillig isometrisk kontraktion.
Kraften kommer att samlas upp i 5 sekunder under en CIVM, där en lastcell modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) kommer att placeras mellan golvet och underarmen på den frivilliga, kopplad till en läderanordning på 20 cm Gör den laterala epikondylen i armbågen.
Vinkeln mellan underarmen och kabeln som innehåller en lastcell med 90 graders service.
Den modifierade Weeks-gruppen (GWM) kommer att tillämpa det protokoll som föreslagits av Flowers (2002), positioneringen kommer att bibehållas och i vila kommer att göras elektromyografiska register, aktiv goniometri och EVA.
Strax därefter kommer patienterna att underkastas virvelvinden i 20 minuter vid en temperatur på 41°C och utföra aktiva flexions- och armbågsförlängningsrörelser.
Efter virveln kommer patienterna att utsättas för en stretching som upprätthålls i 10 minuter med belastning proportionell mot kraften som fångas under MVIC beroende på patientens smärta.
Lasten kommer att placeras genom en läderanordning 20 cm från armbågens laterala epikondyl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång för armbågen
Tidsram: 10 minuter
|
Goniometri för maximal armbågsförlängning (grader)
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ytelektromyografi
Tidsram: 10 minuter
|
Elektromyografisk aktivitet av agonist- och armbågsantagonistmusklerna
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMRPUSP2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontraktur av armbågsleden
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
Stryker Trauma GmbHAvslutadArtrit | Reumatoid artrit | Traumaskada | Fraktur | Fusion of JointFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Storbritannien