Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbara effekter av ytlig värme associerad med förlängning i den posttraumatiska armbågskontrakturen

27 april 2019 uppdaterad av: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Omedelbara effekter av ytlig värme associerad med ihållande stretching på posttraumatisk armbågskontraktur: en randomiserad klinisk prövning

Armbågskontrakturen är en sekundär skada som kan uppstå efter direkt trauma, vilket gör att patienten har begränsningar i sitt rörelseomfång. Objektiva utvärderingsprotokoll som hjälper till vid beslutsfattande för indikering av dessa terapeutiska resurser har stort värde vid rehabilitering, eftersom de minskar onödiga utgifter och förbättrar självsäkerheten i indikeringen av denna resurs.

Mål: Att verifiera de omedelbara effekterna av ytlig värme förknippad med ihållande stretching genom muskelaktivitet och rörelseomfång i de posttraumatiska kontrakturerna i armbågen för att söka den bästa indikationen på ortos.

Metoder: Karaktäriserad som en randomiserad klinisk prövning av crossover-typ. Prov på 20 vuxna försökspersoner, av båda könen, över 18 år, med stelhet i armbågen på grund av frakturer och/eller dislokationer med indikation på ortosanvändning. Patienterna kommer att delas in i 2 slumpmässigt tilldelade interventionsgrupper: kontrollgruppen (CG) som kommer att utföra 10 's ihållande stretching som dras av en definierad belastning genom maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och den modifierade Weeks Group (GWM) kommer att utföra 20' av ytvärme genom virveln och strax efter sträckningen upprätthållen med 10' med redan definierad belastning. Alla patienter kommer att genomgå en första bedömning och kommer att delta i alla två interventioner samtidigt som en 7 dagars tvättperiod respekteras. Goniometri och den visuella analoga skalan kommer att tillämpas i början och slutet av interventionerna. Utrustningen av märket Delsys® kommer att användas för att samla in elektromyografiska data. Placering och placering av elektroderna följer bestämningarna av Seniam-protokollet. Aktiveringen av de brachiala, brachioradiala och triceps brachii-musklerna under MVIC kommer att analyseras och även under respektive interventionsprotokoll.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • patienter mellan 18 och 60 år
  • av båda könen
  • som uppvisar armbågsstyvhet med böjkontrakturer till följd av frakturer och/eller dislokationer,
  • som är i stadiet av fibroblastisk läkning och ombyggnad
  • kommer att väljas, med indikation på användning av stag för förstärkning av rörelseomfång
  • oavsett om de genomgår rehabilitering antingen efter konservativ eller kirurgisk ortopedisk behandling

Uteslutning:

  • Individer som har kliniska eller kirurgiska restriktioner för att utföra dagliga aktiviteter
  • terapeutiska övningar eller användning av ortoser
  • som har skador i centrala nervsystemet
  • öppna lesioner
  • måttlig till hög intensitet smärta till ihållande passiv stretching

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (GC)
Kontrollgruppen (GC) som kommer att utföra den 10-tums ihållande sträckningen dras av en belastning som är proportionell mot kraften som fångas under en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Patienterna genomgick elektromyografisk analys för bestämning av maximal frivillig isometrisk kontraktion. Kraften kommer att samlas upp i 5 sekunder under en CIVM, där en lastcell modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) kommer att placeras mellan golvet och underarmen på den frivilliga, kopplad till en läderanordning på 20 cm Gör den laterala epikondylen i armbågen. Vinkeln mellan underarmen och kabeln som innehåller en lastcell med 90 graders service.
Kontrollgruppen kommer att appliceras på ihållande stretching, patienterna kommer att placeras i ryggläge med abduktion av axeln på 30° i scapulaplanet och underarmen i neutral under hela testet och armbågen kommer att stödjas i en handduk för att undvika obehag Och kompression i regionen av olecranon.
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Den modifierade Weeks Group (GWM) som kommer att utföra det modifierade Weeks-protokollet
Patienterna genomgick elektromyografisk analys för bestämning av maximal frivillig isometrisk kontraktion. Kraften kommer att samlas upp i 5 sekunder under en CIVM, där en lastcell modell MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brasilien) kommer att placeras mellan golvet och underarmen på den frivilliga, kopplad till en läderanordning på 20 cm Gör den laterala epikondylen i armbågen. Vinkeln mellan underarmen och kabeln som innehåller en lastcell med 90 graders service.
Den modifierade Weeks-gruppen (GWM) kommer att tillämpa det protokoll som föreslagits av Flowers (2002), positioneringen kommer att bibehållas och i vila kommer att göras elektromyografiska register, aktiv goniometri och EVA. Strax därefter kommer patienterna att underkastas virvelvinden i 20 minuter vid en temperatur på 41°C och utföra aktiva flexions- och armbågsförlängningsrörelser. Efter virveln kommer patienterna att utsättas för en stretching som upprätthålls i 10 minuter med belastning proportionell mot kraften som fångas under MVIC beroende på patientens smärta. Lasten kommer att placeras genom en läderanordning 20 cm från armbågens laterala epikondyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång för armbågen
Tidsram: 10 minuter
Goniometri för maximal armbågsförlängning (grader)
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytelektromyografi
Tidsram: 10 minuter
Elektromyografisk aktivitet av agonist- och armbågsantagonistmusklerna
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontraktur av armbågsleden

  • Xtant Medical
    RTI Surgical
    Rekrytering
    Ledsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | Sacroiliac
    Förenta staterna, Spanien, Tyskland
  • Stryker Trauma GmbH
    Avslutad
    Artrit | Reumatoid artrit | Traumaskada | Fraktur | Fusion of Joint
    Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Storbritannien
3
Prenumerera