- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03179098
외상 후 팔꿈치 구축에서 신장과 관련된 표면 열의 즉각적인 영향
외상 후 팔꿈치 구축에 대한 지속적인 스트레칭과 관련된 표면 열의 즉각적인 영향: 무작위 임상 시험
팔꿈치 구축은 직접적인 외상 후에 발생할 수 있는 2차 손상으로 환자의 운동 범위에 제한이 있습니다. 이러한 치료 자원의 적응증에 대한 의사 결정을 돕는 객관적인 평가 프로토콜은 불필요한 비용을 줄이고 이 자원의 적응증을 향상시키기 때문에 재활에 큰 가치가 있습니다.
목적: 보조기의 최상의 징후를 찾기 위해 팔꿈치의 외상 후 구축에서 근육 활동 및 운동 범위를 통한 지속적인 스트레칭과 관련된 표면 열의 즉각적인 효과를 확인합니다.
방법: 무작위 교차형 임상시험으로 특징지어진다. 골절 및/또는 탈구로 인한 팔꿈치 경직이 있는 18세 이상의 남녀 20명의 성인 피험자 샘플, 보조기 사용 표시. 환자는 무작위로 할당된 2개의 개입 그룹으로 나뉩니다: 통제 그룹(CG)은 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 통해 정의된 부하로 끌어당겨지는 10' 지속 스트레칭을 수행하고 수정된 주 그룹(GWM)은 20'을 수행합니다. Swirl을 통한 표면 열과 이미 정의된 하중으로 10'에 의해 지속되는 스트레칭 직후. 모든 환자는 초기 평가를 받고 7일 휴약 기간을 준수하면서 2가지 중재에 모두 참여하게 됩니다. 고니오메트리와 시각적 아날로그 척도는 개입의 시작과 끝에서 적용됩니다. Delsys® 브랜드 장비는 근전도 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 전극의 배치 및 배치는 Seniam 프로토콜의 결정을 따릅니다. MVIC 동안 상완, 상완 요골 및 상완 삼두근의 활성화는 각각의 개입 프로토콜 동안 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 남녀의
- 골절 및 / 또는 탈구로 인한 굴곡 구축으로 팔꿈치 경직을 나타내는 사람,
- 섬유아세포 치유 및 리모델링 단계에 있는 분
- 동작 범위 확보를 위해 보조기 사용 표시와 함께 선택됩니다.
- 보존적 또는 외과적 정형외과적 치료 후 재활을 받는지 여부
제외:
- 일상 생활 활동을 수행하는 데 임상적 또는 외과적 제약이 있는 개인
- 치료 운동 또는 보조기 사용
- 중추신경계에 병변이 있는 사람
- 열린 병변
- 지속적인 수동 스트레칭에 대한 중등도에서 고강도 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(GC)
최대 수의 등척성 수축(MVIC) 동안 포획된 힘에 비례하는 하중에 의해 견인된 10' 지속 스트레칭을 수행할 대조군(GC)
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환자는 최대 자발적 등척성 수축을 결정하기 위해 근전도 분석을 받았습니다.
하중 셀 모델 MM50(Kratos, Cotia, SP, 브라질)이 지원자의 바닥과 팔뚝 사이에 위치하여 20cm에서 가죽 장치에 결합되는 CIVM 동안 5초 동안 힘을 수집합니다. 팔꿈치의 측면 상과를 만듭니다.
팔뚝과 90도 서비스를 제공하는 로드 셀을 포함하는 케이블 사이의 각도.
대조군은 지속적인 스트레칭을 적용하고, 환자는 견갑골 면에서 어깨를 30° 벌리고 앙와위 자세로 배치하고 전완은 중립 상태로 전체 검사를 수행하며 팔꿈치는 수건으로 지지합니다. olecranon 부위의 불편 함과 압박을 피하기 위해.
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ACTIVE_COMPARATOR: GWM
수정된 Weeks 프로토콜을 수행할 수정된 Weeks Group(GWM)
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환자는 최대 자발적 등척성 수축을 결정하기 위해 근전도 분석을 받았습니다.
하중 셀 모델 MM50(Kratos, Cotia, SP, 브라질)이 지원자의 바닥과 팔뚝 사이에 위치하여 20cm에서 가죽 장치에 결합되는 CIVM 동안 5초 동안 힘을 수집합니다. 팔꿈치의 측면 상과를 만듭니다.
팔뚝과 90도 서비스를 제공하는 로드 셀을 포함하는 케이블 사이의 각도.
수정된 주 그룹(GWM)은 Flowers(2002)가 제안한 프로토콜을 적용하고 위치를 유지하며 휴식 시에는 근전도 레지스터, 능동 고니오메트리 및 EVA를 수행합니다.
얼마 지나지 않아 환자는 41°C의 온도에서 20분 동안 회오리 바람에 노출되어 능동적인 굴곡 및 팔꿈치 신전 운동을 수행하게 됩니다.
Swirl 후에 환자는 환자의 통증에 따라 MVIC 동안 포착된 힘에 비례하는 부하로 10분 동안 유지되는 스트레칭을 받게 됩니다.
하중은 팔꿈치의 외측 상완골에서 20cm 떨어진 가죽 장치를 통해 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치의 가동범위
기간: 10 분
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최대 팔꿈치 확장의 고니오메트리(도)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도
기간: 10 분
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주동근과 팔꿈치 길항근의 근전도 활동
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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팔꿈치 관절 구축에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한