Okamžité účinky povrchového tepla spojené s prodloužením posttraumatické kontraktury lokte
Okamžité účinky povrchového tepla spojeného s trvalým protahováním na posttraumatickou kontrakturu lokte: Randomizovaná klinická studie
Kontraktura lokte je sekundární poranění, ke kterému může dojít po přímém traumatu a způsobí, že pacient má omezení v rozsahu pohybu. Protokoly objektivního hodnocení, které pomáhají při rozhodování o indikaci těchto terapeutických prostředků, mají v rehabilitaci velkou hodnotu, protože snižují zbytečné náklady a zlepšují asertivitu při indikaci tohoto zdroje.
Cíl: Ověřit okamžité účinky povrchového tepla spojeného s trvalým protahováním prostřednictvím svalové aktivity a rozsahu pohybu v posttraumatických kontrakturách lokte s hledáním nejlepší indikace ortézy.
Metody: Charakterizováno jako randomizovaná zkřížená klinická studie. Vzorek 20 dospělých subjektů obou pohlaví, starších 18 let, se ztuhlým loktem v důsledku zlomenin a/nebo luxací s indikací použití ortézy. Pacienti budou rozděleni do 2 náhodně přidělených intervenčních skupin: kontrolní skupina (CG), která bude provádět 10' trvalý strečink tažený definovanou zátěží prostřednictvím maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a modifikovaná skupina týdnů (GWM) bude provádět 20' povrchového tepla vířením a brzy po protažení o 10' s již definovanou zátěží. Všichni pacienti podstoupí vstupní vyšetření a zúčastní se všech 2 intervencí při respektování 7denního vymývacího období. Na začátku a na konci intervencí bude aplikována goniometrie a vizuální analogová škála. Ke sběru elektromyografických dat bude použito zařízení značky Delsys®. Umístění a umístění elektrod se bude řídit stanovením protokolu Seniam. Bude analyzována aktivace brachiálních, brachioradiálních a triceps brachii během MVIC a také během příslušných intervenčních protokolů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- pacientů ve věku od 18 do 60 let
- obou pohlaví
- kteří vykazují ztuhlost lokte s ohybovými kontrakturami v důsledku zlomenin a/nebo dislokací,
- kteří jsou ve stádiích hojení a remodelace fibroblastů
- bude vybráno s indikací použití vzpěry pro získání rozsahu pohybu
- zda podstupují rehabilitaci po konzervativní nebo chirurgické ortopedické léčbě či nikoli
Vyloučení:
- Jedinci, kteří mají klinická nebo chirurgická omezení k provádění činností každodenního života
- terapeutická cvičení nebo používání ortéz
- kteří mají léze v centrálním nervovém systému
- otevřené léze
- bolest střední až vysoké intenzity až trvalé pasivní protahování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (GC)
Kontrolní skupina (GC), která bude provádět 10' trvalý strečink tažený zátěží úměrnou síle zachycené během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC)
|
Pacienti podstoupili elektromyografickou analýzu pro stanovení maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Síla bude shromažďována po dobu 5 sekund během CIVM, ve kterém bude siloměr model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazílie) umístěn mezi podlahu a předloktí dobrovolníka, spojený s koženým zařízením na vzdálenost 20 cm. Proveďte laterální epikondyl lokte.
Úhel mezi předloktím a kabelem obsahujícím siloměr s úhlem 90 stupňů.
Kontrolní skupina bude aplikována na trvalý strečink, pacienti budou uloženi v poloze na zádech s abdukcí ramene 30° v rovině lopatky a předloktí v neutrální poloze po celou dobu testu a loket bude podepřen ručníkem aby se zabránilo nepohodlí a stlačení v oblasti olecranonu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GWM
Upravená skupina týdnů (GWM), která bude provádět upravený protokol týdnů
|
Pacienti podstoupili elektromyografickou analýzu pro stanovení maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Síla bude shromažďována po dobu 5 sekund během CIVM, ve kterém bude siloměr model MM50 (Kratos, Cotia, SP, Brazílie) umístěn mezi podlahu a předloktí dobrovolníka, spojený s koženým zařízením na vzdálenost 20 cm. Proveďte laterální epikondyl lokte.
Úhel mezi předloktím a kabelem obsahujícím siloměr s úhlem 90 stupňů.
Modifikovaná skupina Weeks (GWM) bude aplikovat protokol navržený Flowersem (2002), polohování bude zachováno a v klidu se budou provádět elektromyografické registry, aktivní goniometrie a EVA.
Brzy poté budou pacienti vystaveni na 20 minut vichřici při teplotě 41 °C provádějící aktivní flekční a extenzní pohyby v lokti.
Po víření budou pacienti podrobeni strečinku udržovanému po dobu 10 minut se zátěží úměrnou síle zachycené během MVIC podle bolesti pacienta.
Zátěž bude umístěna pomocí koženého zařízení 20 cm od laterálního epikondylu lokte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu loktůw
Časové okno: 10 minut
|
Goniometrie maximální extenze lokte (stupně)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: 10 minut
|
Elektromyografická aktivita svalů agonisty a antagonisty lokte
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMRPUSP2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .