脳腫瘍のために覚醒状態で手術を受けた患者の外科的管理における超高周波ドップラー超音波（UFDU）の関心の評価 (EUHF_PRC)
2024年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
脳腫瘍の手術では、主に 2 種類の困難に直面します。 (ii) 機能的大脳領域、すなわち神経機能 (運動能力、感受性、言語、視覚、認知など) に関与する領域の特定。 患者の神経学的リスクを最小限に抑えながら脳腫瘍の切除の質を向上させるために現在使用されている参照方法は、脳の直接電気刺激 (DES) によるいわゆる「ウェイクフル」手術です。 研究者は日常的に超音波を使用して脳内の腫瘍の位置を特定していますが、今日まで、腫瘍と機能的な脳領域を確実に特定する術前または術中のイメージング ツールはありません。 したがって、この分野では革新的なイメージングが必要です。
このため、研究者らは、脳腫瘍のために覚醒状態で手術を受けた患者の外科的管理における新しい高周波超音波ドップラー (HFUD) (VEVO®、Visualsonics、トロント、カナダ) の関心を評価することを提案しています。 超高周波により、MRI や従来の超音波よりも 5 倍から 10 倍優れた 30 μm の空間分解能に到達できます。 ドップラー モードでは、1 mm/秒未満の速度の微小血管の流れを検出できます。 このデバイスの安全性は、CE マーキング (2015 年 12 月) によって実証および検証されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06003
- CHU de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 覚醒状態の脳腫瘍の手術患者
- 年齢＞18歳
- 手術室での検査の実現を可能にする神経学的状態
除外基準:
- 「覚醒」手術の適応外
- 患者の参加の拒否
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFUD の使用率
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HFUD の利用は、覚醒状態での手術中の患者に対して行われます。
この手順は、通常の手順を 15 分から 20 分に延長します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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溝血管の直径
時間枠：腫瘍切除前
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腫瘍切除前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fabien ALMAIRAC, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2018年4月25日
研究の完了 (実際)
2018年4月25日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-PP-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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