Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultra-nagyfrekvenciás Doppler ultrahang (UFDU) érdeklődésének értékelése agydaganat miatt éber állapotban operált betegek sebészeti kezelésében (EUHF_PRC)

2024. február 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az agydaganat-sebészetben elsősorban kétféle nehézséggel kell szembenéznünk: (i) a daganat azonosítása és korlátai az egészséges agyhoz viszonyítva; (ii) a funkcionális agyi régiók azonosítása, azaz a neurológiai funkciókban érintett (motoros készségek, érzékenység, nyelv, látás, megismerés stb.). Az agydaganatok reszekciójának minőségének javítására és a betegek neurológiai kockázatának minimalizálására jelenleg használt referenciamódszer az úgynevezett „ébrenléti” műtét az agy közvetlen elektromos stimulációjával (DES). A kutatók rutinszerűen ultrahangot használnak a daganat agyon belüli lokalizálására, de a mai napig nem áll rendelkezésre műtét előtti vagy intraoperatív képalkotó eszköz a daganatok és a funkcionális agyi régiók megbízható azonosítására. Ezért ezen a területen innovatív képalkotásra van szükség.

Emiatt a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy új nagyfrekvenciás ultrahang-doppler (HFUD) (VEVO®, Visualsonics, Toronto, Kanada) érdeklődését az agydaganat miatt ébren operált betegek sebészeti kezelésében. Az ultramagas frekvencia 30 μm-es térbeli felbontást tesz lehetővé, ami 5-10-szer jobb, mint az MRI és a hagyományos ultrahang. A Doppler mód lehetővé teszi az 1 mm/s-nál kisebb sebességű mikrovaszkuláris áramlások észlelését. Ennek az eszköznek a biztonságát a CE-jelölés bizonyítja és hitelesíti (2015. december).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agydaganatos operált beteg éber állapotban
  • életkor > 18 év
  • neurológiai állapot, amely lehetővé teszi a vizsgálatok műtőben történő elvégzését

Kizárási kritériumok:

  • nem javasolt "ébrenlét" műtétre
  • a beteg részvételének megtagadása
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HFUD felhasználás
Egyéb: Nagyfrekvenciás ultrahang Doppler (HFUD) alkalmazása
A HFUD-t a betegek ébrenléti állapotában végzett műtét közben kell alkalmazni. Ez az eljárás meghosszabbítja a szokásos eljárást 15 percről 20 percre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sulcus erek átmérője
Időkeret: a daganat reszekciója előtt
a daganat reszekciója előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fabien ALMAIRAC, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-PP-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel