깨어있는 상태에서 수술을 받는 뇌종양 환자의 외과적 관리에 대한 초고주파 도플러 초음파(UFDU)의 관심도 평가 (EUHF_PRC)
뇌종양 수술에서 우리는 주로 두 가지 유형의 어려움에 직면합니다: (i) 건강한 뇌와 관련된 종양의 식별 및 한계; (ii) 기능적 대뇌 영역의 식별, 즉 신경학적 기능(운동 기술, 민감도, 언어, 시각, 인지 등)에 연루됨. 환자의 신경학적 위험을 최소화하면서 뇌종양의 절제 품질을 개선하기 위해 현재 사용되는 참조 방법은 소위 뇌의 직접 전기 자극(DES)을 이용한 "각성" 수술입니다. 연구자들은 일상적으로 초음파를 사용하여 뇌 내의 종양을 국소화하지만 현재까지 종양과 기능적 뇌 영역을 확실하게 식별할 수 있는 수술 전 또는 수술 중 이미징 도구가 없습니다. 따라서 이 분야에서 혁신적인 이미징이 필요합니다.
이러한 이유로 연구자들은 깨어 있는 상태에서 뇌종양 수술을 받는 환자의 외과적 관리에서 새로운 고주파 초음파 도플러(HFUD)(VEVO ®, Visualsonics, Toronto, Canada)의 관심을 평가할 것을 제안합니다. 초고주파는 MRI 및 기존 초음파보다 5~10배 더 우수한 30μm의 공간 해상도에 도달할 수 있습니다. 도플러 모드를 사용하면 1mm/초 미만 속도의 미세혈관 흐름을 감지할 수 있습니다. 이 장치의 안전성은 CE 마킹(2015년 12월)으로 입증 및 검증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 깨어있는 상태의 뇌종양 수술 환자
- 나이> 18세
- 수술실에서 테스트를 실현할 수 있는 신경학적 상태
제외 기준:
- "각성" 수술에 대해 표시되지 않음
- 환자의 참여 거부
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFUD 활용
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HFUD의 활용은 깨어있는 상태에서 수술하는 동안 환자에게 수행됩니다.
이 절차는 일반적인 절차를 15분에서 20분으로 연장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고랑 혈관의 직경
기간: 종양 절제 전
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종양 절제 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabien ALMAIRAC, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-PP-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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