超高频多普勒超声 (UFDU) 在清醒状态下手术治疗脑肿瘤患者手术管理中的价值评估 (EUHF_PRC)
2024年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
在脑肿瘤手术中，我们主要面临两类困难：(i) 肿瘤的识别及其相对于健康大脑的局限性； (ii) 识别功能性脑区，即涉及神经功能（运动技能、敏感性、语言、视觉、认知等）。 目前用于提高脑肿瘤切除质量同时最大限度地降低患者神经系统风险的参考方法是所谓的“清醒”手术，采用大脑的直接电刺激 (DES)。 研究人员通常使用超声波来定位大脑内的肿瘤，但迄今为止，还没有术前或术中成像工具来可靠地识别肿瘤和功能性大脑区域。 因此，该领域需要创新的成像技术。
出于这个原因，研究人员建议评估一种新的高频超声多普勒 (HFUD)（VEVO®，Visualsonics，加拿大多伦多）在清醒状态下手术的脑肿瘤患者的手术管理中的兴趣。 超高频允许达到 30 μm 的空间分辨率，比 MRI 和传统超声好 5 到 10 倍。 多普勒模式允许检测速度小于 1 毫米/秒的微血管流动。 该设备的安全性通过 CE 标记（2015 年 12 月）得到证明和验证。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06003
- Chu de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 清醒状态下的脑肿瘤手术患者
- 年龄> 18岁
- 允许在手术室进行测试的神经系统疾病
排除标准：
- 不适用于“清醒”手术
- 患者拒绝参与
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HFUD利用率
|
HFUD 的使用将在清醒状态下手术期间对患者进行。
此程序将通常的程序从 15 分钟延长到 20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
沟血管的直径
大体时间：肿瘤切除前
|
肿瘤切除前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fabien ALMAIRAC, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月25日
初级完成 (实际的)
2018年4月25日
研究完成 (实际的)
2018年4月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-PP-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.