小児潰瘍性大腸炎における臨床的寛解中の早期粘膜治癒の評価
2020年11月2日 更新者：Prof. Arie Levine、Wolfson Medical Center
小児潰瘍性大腸炎の臨床的寛解中の粘膜治癒評価における PUCAI スコアの評価
治療後に粘膜治癒 (MH) が発生したことを確認することは重要な治療目標であり、ゴールド スタンダードは内視鏡による評価です。
UC では、臨床パラメーターが適切かどうかは不明です。
小児潰瘍性大腸炎活動指数（PUCAI）は、臨床的寛解と疾患の重症度との良好な相関関係を示していますが、治療後の粘膜治癒を確立するためのその役割は検証されていません.
粘膜治癒を予測する能力は、臨床的寛解を得た後の評価と比較して、長期寛解中の患者では異なる場合があります。
特に治療後の臨床的寛解中の MH の代用としての PUCAI の使用を前向きに検証した以前の研究はありません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
19 歳以下で臨床的寛解に入る Wolfson Medical Center 小児 IBD センターのすべての小児患者は、コルポスコピーまたは S 状結腸鏡検査によって定期的に評価されます。
これは、内視鏡検査による粘膜治癒の評価時に、PUCAI および内視鏡 Mayo スコアに関して前向きに収集されたデータの分析です。
患者が潰瘍性大腸炎を確立している場合は、再燃の治療後少なくとも 3 か月間寛解している場合に含めることができます。
この研究では、完全な臨床的寛解は、腹痛がなく、下痢も出血もなかった (PUCAI < 10) ことでした。
S状結腸鏡検査は、寛解が記録されてから12〜24週間の間に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル
- The Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者が潰瘍性大腸炎を発症し、臨床的寛解が得られている場合は、患者を含めることができます
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎患者
- -少なくとも3か月間の臨床的寛解（PUCAI <10）。
寛解が記録されてから 12 ～ 24 週間後に行われた治療後の粘膜治癒を評価するための S 状結腸鏡検査
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MAYOスコアによる粘膜治癒
時間枠：横断研究、データは4年間報告されます
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メイヨースコアで定義される内視鏡的疾患の存在
|
横断研究、データは4年間報告されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月5日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。