小儿溃疡性结肠炎临床缓解期间早期粘膜愈合的评价
2020年11月2日 更新者：Prof. Arie Levine、Wolfson Medical Center
PUCAI 评分评估小儿溃疡性结肠炎临床缓解期粘膜愈合情况
确定治疗后发生粘膜愈合 (MH) 是一个重要的治疗目标，金标准是内窥镜评估。
在 UC 中，尚不清楚临床参数是否足够。
小儿溃疡性结肠炎活动指数 (PUCAI) 已证明与临床缓解和疾病严重程度具有良好的相关性，但其在治疗后建立粘膜愈合方面的作用尚未得到验证。
与获得临床缓解后的评估相比，预测长期缓解患者粘膜愈合的能力可能不同。
之前没有研究前瞻性地验证使用 PUCAI 作为 MH 的代理，特别是在治疗后的临床缓解期间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有 ≤ 19 岁且在 Wolfson Medical Center 儿科 IBD 中心进入临床缓解期的儿科患者均通过阴道镜检查或乙状结肠镜检查进行常规评估。
这是对通过内窥镜评估粘膜愈合时前瞻性收集的有关 PUCAI 和内窥镜梅奥评分的数据的分析。
如果患者已确诊为溃疡性结肠炎，并且在发作治疗后缓解至少 3 个月，则可以将其纳入。
对于这项研究，完全临床缓解是指没有腹痛，没有腹泻或出血 (PUCAI < 10)。
乙状结肠镜检查将在记录缓解后 12-24 周之间进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Holon、以色列
- The Wolfson Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者已确诊为溃疡性结肠炎，并且处于临床缓解期，则可以将其纳入
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎患者
- 临床缓解 (PUCAI<10) 至少 3 个月。
乙状结肠镜检查用于评估缓解后 12-24 周之间进行的治疗后粘液愈合情况已被记录
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 MAYO 评分的粘液愈合
大体时间：横断面研究，数据将在4年内报告
|
梅奥评分定义的内窥镜疾病的存在
|
横断面研究，数据将在4年内报告
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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