Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tidig slemhinneläkning under klinisk remission vid pediatrisk ulcerös kolit

2 november 2020 uppdaterad av: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center

Utvärdering av PUCAI-poäng vid bedömning av slemhinneläkning under klinisk remission vid pediatrisk ulcerös kolit

Att fastställa att slemhinneläkning (MH) har inträffat efter behandling är ett viktigt behandlingsmål, och guldstandarden är endoskopisk utvärdering. I UC är det oklart om kliniska parametrar är adekvata. Det pediatriska ulcerös kolitaktivitetsindex (PUCAI) har visat goda korrelationer för klinisk remission och sjukdomens svårighetsgrad, men dess roll för att etablera slemhinneläkning efter behandling har inte validerats. Förmågan att förutsäga slemhinneläkning kan vara annorlunda för patienter i långvarig remission jämfört med bedömning efter att ha erhållit klinisk remission. Ingen tidigare studie har prospektivt validerat användningen av PUCAI som en proxy för MH specifikt under klinisk remission efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla pediatriska patienter ≤ 19 år och vid Wolfson Medical Centers pediatriska IBD-center som går in i klinisk remission utvärderas rutinmässigt genom kolposkopi eller sigmoidoskopi. Detta är en analys av prospektivt insamlade data om PUCAI och endoskopisk Mayo-poäng vid tidpunkten för bedömning av slemhinneläkning genom endoskopi. Patienter kan inkluderas om de har konstaterat ulcerös kolit, medan de är i remission i minst 3 månader efter behandling av flare. För denna studie var fullständig klinisk remission frånvaro av buksmärtor och ingen diarré eller blödning (PUCAI <10). sigmoidoskopi kommer att utföras mellan 12-24 veckor efter att remission dokumenterats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Holon, Israel
        • The Wolfson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kan inkluderas om de har etablerat ulcerös kolit, medan de är i klinisk remission

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med ulcerös kolit
  2. klinisk remission (PUCAI <10) i minst 3 månader.

  3. Sigmoidoskopi för bedömning av läkning av slemhinnan efter terapi utförd mellan 12-24 veckor efter att remission dokumenterades

    -

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slemläkning enligt MAYO-poängen
Tidsram: tvärsnittsstudie kommer uppgifterna att rapporteras under 4 år
närvarande av endoskopisk sjukdom definierad av mayo-poäng
tvärsnittsstudie kommer uppgifterna att rapporteras under 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0114-16-WOMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera