Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tidlig slimhindeheling under klinisk remission ved pædiatrisk colitis ulcerosa

2. november 2020 opdateret af: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center

Evaluering af PUCAI-score ved vurdering af slimhindeheling under klinisk remission ved pædiatrisk colitis ulcerosa

Det er et vigtigt behandlingsmål at fastslå, at slimhindeheling (MH) er sket efter terapi, og guldstandarden er endoskopisk evaluering. I UC er det uklart, om de kliniske parametre er tilstrækkelige. Det pædiatriske ulcerative colitis aktivitetsindeks (PUCAI) har vist gode korrelationer for klinisk remission og sygdoms sværhedsgrad, men dets rolle for etablering af slimhindeheling efter behandling er ikke blevet valideret. Evnen til at forudsige slimhindeheling kan være anderledes for patienter i langvarig remission sammenlignet med vurdering efter opnåelse af klinisk remission. Ingen tidligere undersøgelse har prospektivt valideret brugen af ​​PUCAI som en proxy for MH specifikt under klinisk remission efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle pædiatriske patienter ≤ 19 år og på Wolfson Medical Center pædiatriske IBD-center, som går i klinisk remission, vurderes rutinemæssigt ved kolposkopi eller sigmoidoskopi. Dette er en analyse af prospektivt indsamlede data vedrørende PUCAI og endoskopisk Mayo-score på tidspunktet for vurdering af slimhindeheling ved endoskopi. Patienter kan inkluderes, hvis de har etableret colitis ulcerosa, mens de er i remission i mindst 3 måneder efter behandling af opblussen. For denne undersøgelse var fuldstændig klinisk remission fravær af mavesmerter og ingen diarré eller blødning (PUCAI <10). sigmoidoskopi vil blive udført mellem 12-24 uger efter remission blev dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • The Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kan inkluderes, hvis de har etableret colitis ulcerosa, mens de er i klinisk remission

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Colitis ulcerosa patient
  2. klinisk remission (PUCAI <10) i mindst 3 måneder.

  3. Sigmoidoskopi til vurdering af slimhindeheling efter terapi udført mellem 12-24 uger efter remission blev dokumenteret

    -

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimheling i henhold til MAYO-score
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse, vil dataene blive rapporteret i løbet af 4 år
tilstedeværelse af endoskopisk sygdom defineret ved mayo-score
tværsnitsundersøgelse, vil dataene blive rapporteret i løbet af 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0114-16-WOMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner