소아 궤양성 대장염의 임상적 관해 기간 중 조기 점막 치유 평가
2020년 11월 2일 업데이트: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center
소아 궤양성 대장염의 임상적 관해 기간 중 점막 치유 평가 시 PUCAI 점수 평가
치료 후 점막 치유(MH)가 발생했는지 확인하는 것이 중요한 치료 목표이며 황금 표준은 내시경 평가입니다.
UC에서는 임상 매개변수가 적절한지 불분명합니다.
PUCAI(소아 궤양성 대장염 활성 지수)는 임상적 완화 및 질병 중증도에 대해 좋은 상관관계가 있음을 입증했지만 치료 후 점막 치유를 설정하는 역할은 검증되지 않았습니다.
점막 치유를 예측하는 능력은 임상적 관해를 얻은 후의 평가와 비교하여 장기 관해 상태의 환자에서 다를 수 있습니다.
이전 연구에서는 특히 치료 후 임상 완화 기간 동안 PUCAI를 MH의 프록시로 사용하는 것을 전향적으로 검증하지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Wolfson Medical Center 소아 IBD 센터에서 19세 이하인 모든 소아 환자는 임상적 완화에 진입하여 정기적으로 질확대경 검사 또는 구불창자경 검사를 통해 평가합니다.
내시경에 의한 점막 치유 평가 시 PUCAI와 내시경 Mayo 점수에 대해 전향적으로 수집한 자료를 분석한 것이다.
플레어 치료 후 최소 3개월 동안 차도 상태에 있는 동안 궤양성 대장염이 있는 환자를 포함할 수 있습니다.
이 연구에서 완전한 임상적 관해는 복통이 없고 설사나 출혈이 없는 경우였습니다(PUCAI<10).
S상 결장경 검사는 관해가 기록된 후 12-24주 사이에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- The Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자가 궤양성 대장염을 앓고 있고 임상적 완화 상태에 있는 경우 환자가 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염 환자
- 최소 3개월 동안 임상 관해(PUCAI<10).
관해가 기록된 후 12-24주 사이에 수행된 치료 후 점액 치유 평가를 위한 구불창자경검사
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAYO 점수에 따른 점액 치유
기간: 단면 연구, 데이터는 4년 동안 보고됩니다.
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Mayo 점수로 정의되는 내시경적 질환의 존재
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단면 연구, 데이터는 4년 동안 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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