Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen limakalvon paranemisen arviointi lasten haavaisen paksusuolitulehduksen kliinisen remission aikana

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center

PUCAI-pisteiden arviointi limakalvojen paranemisen arvioinnissa lasten haavaisen paksusuolitulehduksen kliinisen remission aikana

Sen toteaminen, että limakalvon paraneminen (MH) on tapahtunut hoidon jälkeen, on tärkeä hoitotavoite, ja kultainen standardi on endoskooppinen arviointi. UC:ssa on epäselvää, ovatko kliiniset parametrit riittäviä. Lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi (PUCAI) on osoittanut hyviä korrelaatioita kliinisen remission ja taudin vaikeusasteen välillä, mutta sen roolia limakalvojen paranemisessa hoidon jälkeen ei ole validoitu. Kyky ennustaa limakalvon paranemista voi olla erilainen potilailla, joilla on pitkäaikainen remissio, verrattuna kliinisen remission saavuttamisen jälkeiseen arviointiin. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole prospektiivisesti validoinut PUCAI:n käyttöä MH:n sijaisarvona erityisesti hoidon jälkeisen kliinisen remission aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki ≤ 19-vuotiaat lapsipotilaat ja Wolfson Medical Centerin lasten IBD-keskuksen kliinisen remission saavuttaneet lapsipotilaat arvioidaan rutiininomaisesti kolposkopialla tai sigmoidoskopialla. Tämä on analyysi prospektiivisesti kerätyistä tiedoista PUCAI:sta ja endoskooppisesta Mayo-pisteestä, kun limakalvon paranemista arvioitiin endoskopialla. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on haavainen paksusuolitulehdus, kun he ovat remissiossa vähintään 3 kuukautta pahenemisvaiheen hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa täydellinen kliininen remissio oli vatsakipujen puuttuminen eikä ripulia tai verenvuotoa (PUCAI <10). sigmoidoskopia suoritetaan 12-24 viikon kuluttua remissiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel
        • The Wolfson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on haavainen paksusuolitulehdus, kun he ovat kliinisessä remissiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haavaisen paksusuolitulehduksen potilas
  2. kliininen remissio (PUCAI<10) vähintään 3 kuukauden ajan.

  3. Sigmoidoskopia liman paranemisen arvioimiseksi hoidon jälkeen, joka suoritettiin 12-24 viikon kuluttua remission dokumentoinnista

    -

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liman paraneminen MAYO-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimuksessa tiedot raportoidaan 4 vuoden aikana
endoskooppisen sairauden läsnäolo, jonka määrittelee mayo-pisteet
poikkileikkaustutkimuksessa tiedot raportoidaan 4 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0114-16-WOMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa