Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vroege mucosale genezing tijdens klinische remissie bij pediatrische colitis ulcerosa

2 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center

Evaluatie van PUCAI-score bij beoordeling van mucosale genezing tijdens klinische remissie bij pediatrische colitis ulcerosa

Vaststellen dat mucosale genezing (MH) heeft plaatsgevonden na therapie is een belangrijk behandeldoel en de gouden standaard is endoscopische evaluatie. Bij UC is het onduidelijk of de klinische parameters adequaat zijn. De pediatrische ulceratieve colitis-activiteitsindex (PUCAI) heeft goede correlaties aangetoond voor klinische remissie en ernst van de ziekte, maar de rol ervan bij het tot stand brengen van mucosale genezing na therapie is niet gevalideerd . Het vermogen om mucosale genezing te voorspellen kan anders zijn voor patiënten in langdurige remissie in vergelijking met beoordeling na het verkrijgen van klinische remissie. Geen enkele eerdere studie heeft prospectief het gebruik van PUCAI als proxy voor MH gevalideerd, specifiek tijdens klinische remissie na therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle pediatrische patiënten ≤ 19 jaar oud en in het pediatrische IBD-centrum van het Wolfson Medical Center die klinische remissie bereiken, worden routinematig beoordeeld door middel van colposcopie of sigmoïdoscopie. Dit is een analyse van prospectief verzamelde gegevens met betrekking tot PUCAI en endoscopische Mayo-score op het moment van beoordeling van mucosale genezing door endoscopie. Patiënten kunnen worden opgenomen als ze colitis ulcerosa hebben vastgesteld, terwijl ze gedurende ten minste 3 maanden na de behandeling van de opflakkering in remissie zijn. Voor deze studie was volledige klinische remissie de afwezigheid van buikpijn en geen diarree of bloeding (PUCAI<10). sigmoïdoscopie zal worden uitgevoerd tussen 12-24 weken nadat remissie werd gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël
        • The Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten kunnen worden opgenomen als ze colitis ulcerosa hebben vastgesteld, terwijl ze in klinische remissie zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Colitis ulcerosa patiënt
  2. klinische remissie (PUCAI<10) gedurende ten minste 3 maanden.

  3. Sigmoïdoscopie voor beoordeling van mucusgenezing na therapie uitgevoerd tussen 12-24 weken nadat remissie was gedocumenteerd

    -

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijmgenezing volgens de MAYO-score
Tijdsspanne: cross-sectionele studie, de gegevens zullen gedurende 4 jaar worden gerapporteerd
aanwezigheid van endoscopische ziekte gedefinieerd door mayo-score
cross-sectionele studie, de gegevens zullen gedurende 4 jaar worden gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0114-16-WOMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren