Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálkahártya korai gyógyulásának értékelése a klinikai remisszió során gyermekkori colitis ulcerosában

2020. november 2. frissítette: Prof. Arie Levine, Wolfson Medical Center

A PUCAI-pontszám értékelése a nyálkahártya gyógyulásának értékelése során a gyermekkori colitis ulcerosa során a klinikai remisszió során

Fontos kezelési cél annak megállapítása, hogy a nyálkahártya gyógyulása (MH) megtörtént a terápia után, és az arany standard az endoszkópos értékelés. UC esetén nem világos, hogy a klinikai paraméterek megfelelőek-e. A gyermekkori colitis ulcerosa aktivitási indexe (PUCAI) jó korrelációt mutatott a klinikai remisszió és a betegség súlyossága között, de szerepe a terápia utáni nyálkahártya gyógyulásában nem validált. A nyálkahártya gyógyulásának előrejelzési képessége eltérő lehet a hosszú távú remisszióban lévő betegeknél, mint a klinikai remisszió elérése utáni értékelésnél. Egyetlen korábbi tanulmány sem igazolta prospektívan a PUCAI alkalmazását az MH proxykájaként, kifejezetten a terápia utáni klinikai remisszió során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden 19 évesnél fiatalabb gyermekbeteget és a Wolfson Medical Center gyermekkori IBD-központjában lévő, klinikai remisszióba lépő gyermekbeteget rutinszerűen kolposzkópiával vagy szigmoidoszkópiával értékelnek. Ez a PUCAI-ra és az endoszkópos Mayo-pontszámra vonatkozó, a nyálkahártya gyógyulásának endoszkópiával történő értékelése idején prospektívan gyűjtött adatok elemzése. Azok a betegek is bevonhatók, akik fekélyes vastagbélgyulladásban szenvednek, miközben a fellángolása után legalább 3 hónapig remisszióban vannak. Ebben a vizsgálatban a teljes klinikai remisszió a hasi fájdalom hiánya volt, és nem volt hasmenés vagy vérzés (PUCAI<10). A szigmoidoszkópiát a remisszió dokumentálása után 12-24 hét között kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • The Wolfson Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek is bevonhatók, akik fekélyes vastagbélgyulladásban szenvednek, miközben klinikai remisszióban vannak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Colitis ulcerosa beteg
  2. klinikai remisszió (PUCAI<10) legalább 3 hónapig.

  3. Szigmoidoszkópia a nyálkahártya gyógyulásának értékelésére a terápia után, 12-24 héttel a remisszió dokumentálása után

    -

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyálkahártya gyógyulása a MAYO pontszám szerint
Időkeret: keresztmetszeti vizsgálat, az adatokat 4 éven keresztül közöljük
endoszkópos betegség jelenléte Mayo pontszámmal meghatározott
keresztmetszeti vizsgálat, az adatokat 4 éven keresztül közöljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wolfson Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0114-16-WOMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel