超音波研究に導かれた特発性手根管症候群におけるヒアルロン酸ハイドロダイセクションの使用
2019年3月16日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
特発性手根管症候群の治療におけるヒアルロン酸注射の使用とコルチコステロイド注射との比較
手根管症候群 (CTS) は上肢の最も一般的な圧迫症候群であり、CTS は典型的な解剖学的変化、CT の近位部分における正中神経の最も可能性の高い腫れによって特徴付けられます。
コルチコステロイドの局所浸潤は、正中神経の萎縮、皮下脂肪、および全身性合併症を容易に引き起こします. 外科的治療の決定は、心理的または医学的懸念のために手術を延期または回避したい場合がある患者によって常に行われます.低分子量ヒアルロン酸ナトリウム注射は、CTS の代替保存療法として使用されます。 この研究の目的は、超音波ガイド下で、1% リドカインを使用したハイドロ ダイセクションに続いてヒアルロン酸ナトリウムを注射した場合と、1% リドカインを使用した後に 40 mg のトリアムシノロン アセトニドを注射した場合の比較です。
調査の概要
詳細な説明
60 人の CT 患者を盲目的に 2 つのグループに分けました。
両方とも、超音波ガイド下で、1% リドカインを使用した正中神経ハイドロダイセクションに続いて、ヒアルロン酸ナトリウムのグループ I 注射と 40 mg のトリアムシノロン アセトニドのグループ II 注射を受けました。
ベースラインの VAS 疼痛および神経伝導検査、患者の満足度、および治療期間は、処置後 2 週間、3 および 6 か月目に決定されます。
CTインレットの正中神経断面積（CSA）の米国測定値は、6か月目の手術前と手術後に比較され、ゴールドスタンダード診断テストとしてNCSの結果が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経伝導検査により診断された軽度または中等度の手根管の患者
除外基準:
- 他の疾患および末梢神経障害患者への二次手根管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸ナトリウム 超音波誘導
1% リドカインを使用した正中神経ハイドロダイセクションに続いて、超音波ガイド下で低分子量ヒアルロン酸ナトリウム (Hyalgan) を注入
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1% リドカインを使用した CTS ハイドロダイセクションの正中神経に続いて、超音波ガイド下でヒアルロン酸ナトリウムを注入
他の名前：
超音波誘導注射
手根管への注射
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プラセボコンパレーター：超音波誘導によるコルチコステロイド
1% リドカインを使用した正中神経ハイドロダイセクションとそれに続くコルチコステロイドの注入
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超音波誘導注射
手根管への注射
手根管への注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経因性疼痛 VAS
時間枠：2週間
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注射後2週間で0-10のVASスケール
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導研究
時間枠：1ヶ月
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運動神経伝導
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：1ヶ月
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(リッカート尺度) グレード 1 は、患者の満足度が 30%、グレード 2、患者の満足度が 30-50%、グレード 3、満足度が 50-80%、グレード 4 が 80%、グレード 3 と4 人が「全体的に満足」と定義されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月16日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hyaluronic injection
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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