Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hialuronsav hidrodisszekció alkalmazása idiopátiás kéztőalagút szindrómában Ultrahangos vizsgálattal

2019. március 16. frissítette: Manal Hassanien, Assiut University

A hialuronsav injekció alkalmazása az idiopátiás kéztőalagút szindróma kezelésében a kortikoszteroid injekcióval szemben szonográfiailag irányított

a carpal tunnel syndroma (CTS) a leggyakoribb kompressziós szindróma a felső végtagokban, a CTS-t tipikus anatómiai elváltozások jellemzik, a CT proximális részén a középső ideg legvalószínűbb duzzanata.

A kortikoszteroidok lokális beszivárgása könnyen a középideg sorvadásához, a bőr alatti zsírszövet sorvadásához és szisztematikus szövődményekhez vezet, a műtéti kezelésről mindig az a beteg dönt, aki pszichológiai vagy egészségügyi okok miatt néha el akarja halasztani vagy elkerülni a műtétet. Érdekes lenne, ha Az alacsony molekulatömegű nátrium-hialuorinát injekciót a CTS alternatív konzervatív kezeléseként használják. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy van-e lehetőség hidrodisszekcióra 1%-os lidokainnal, majd nátrium-hialuronát injekcióval, majd 1%-os lidokainnal, majd 40 mg triamcinolon-acetonid injekcióval, ultrahangos irányítás mellett, és milyen mértékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 CT-beteg, vakon két csoportra osztva. Mindkettőjük középső idegének hidrodisszekciója 1%-os lidokainnal, majd nátrium-hialuronát I. csoportos injekciója és 40 mg triamcinolon-acetonid II. csoportos injekciója ultrahangos irányítás mellett. A kiindulási VAS fájdalom- és idegvezetési vizsgálatot, a betegek elégedettségét és a terápiás időtartamot a beavatkozást követő 2. héten, 3. és 6. hónapban határozzák meg. A CT-bemenetben a medián ideg keresztmetszeti területének (CSA) US-méréseit összehasonlítják a beavatkozás előtt és után a 6. hónapban, és az NCS-eredményeket használják arany standard diagnosztikai tesztként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut governorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idegvezetési vizsgálattal diagnosztizált enyhe vagy közepesen súlyos carpalis alagútban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos carpalis alagút bármely más betegségben és perifériás neuropátiás betegekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nátrium-hialuorinát ultrahang vezérelt
medián ideg hidrodisszekciója 1%-os lidokainnal, majd kis molekulatömegű nátrium-hialuronát (Hyalgan) injekcióval, ultrahanggal irányítva
Drog: Nátrium-hialuronát
középideg CTS hidrodisszekcióban 1%-os lidokainnal, majd nátrium-hialuronát injekcióval ultrahanggal irányítva
Más nevek:
  • hyalgan
Eszköz: ultrahang
ultrahang vezérelt injekció
Drog: Nátrium-hialuronát és 1% lidokain
injekció a kéztőalagútba
Placebo Comparator: kortikoszteroid ultrahang vezérléssel
medián ideg hidrodisszekciója 1%-os lidokainnal, majd kortikoszteroid injekcióval ultrahangos irányítással
Eszköz: ultrahang
ultrahang vezérelt injekció
Drog: Nátrium-hialuronát és 1% lidokain
injekció a kéztőalagútba
Drog: Kortikoszteroid és 1% lidokain
injekció a kéztőalagútba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropátiás fájdalom VAS
Időkeret: 2 hét
0-10 VAS skála az injekciót követő 2. héten
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idegvezetési vizsgálat
Időkeret: 1 hónap
motoros idegvezetés
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap
(Likert skála) az 1-es fokozattal azt jelenti, hogy a beteg elégedettsége 30%, 2. fokozat, a beteg elégedettsége 30-50%, 3. fokozat, az elégedettség 50-80%, a 4. fokozat 80%, a 3. fokozat, ill. 4-et úgy határoztak meg, hogy "összességében elégedett
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hyaluronic injection

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel