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Uso de hidrodissecção de ácido hialurônico na síndrome idiopática do túnel do carpo guiado por estudo ultrassônico

16 de março de 2019 atualizado por: Manal Hassanien, Assiut University

Uso de injeção de ácido hialurônico no tratamento da síndrome idiopática do túnel do carpo versus injeção de corticosteróide guiada por ultrassonografia

síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão mais comum nas extremidades superiores, a STC é caracterizada por alterações anatômicas típicas, sendo o mais provável edema do nervo mediano na parte proximal da TC.

A infiltração local de corticosteróides leva facilmente à atrofia do nervo mediano, gordura subcutânea e complicações sistemáticas, a decisão do tratamento cirúrgico é sempre tomada pelo paciente que às vezes quer adiar ou evitar a cirurgia por questões psicológicas ou médicas, seria interessante se A injeção de hialuorato de sódio de baixo peso molecular é usada como um tratamento conservador alternativo da STC. Este estudo tem como objetivo investigar se, e em que medida, a hidrodissecção com lidocaína a 1% seguida de injeção de hialuronato de sódio versus lidocaína a 1% seguida de injeção de 40 mg de acetonido de triancinolona, ​​guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 pacientes CT, divididos cegamente em dois grupos. Ambos serão submetidos à hidrodissecção do nervo mediano com lidocaína a 1%, seguida de injeção grupo I de hialuronato de sódio e grupo II de injeção de 40 mg de acetonido de triancinolona, ​​guiada por ultrassom. A dor VAS basal e o estudo da condução nervosa, a satisfação do paciente e a duração terapêutica serão determinados na 2ª semana, 3º e 6º mês após o procedimento. Medições de US da área transversal do nervo mediano (CSA) na entrada da TC serão comparadas antes e depois do procedimento no 6º mês e usarão os resultados do NCS como teste diagnóstico padrão-ouro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut governorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com túnel do carpo leve ou moderado diagnosticados por estudo de condução nervosa

Critério de exclusão:

  • túnel do carpo secundário a qualquer outra doença e pacientes com neuropatia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hialuorato de sódio guiado por ultrassom
hidrodissecção do nervo mediano com lidocaína a 1% seguida de injeção de hialuronato de sódio (Hyalgan) de baixo peso molecular guiada por ultrassonografia
Medicamento: Hialuronato de sódio
nervo mediano na hidrodissecção da STC com lidocaína a 1% seguida de injeção de hialuronato de sódio guiada por ultrassom
Outros nomes:
  • hyalgan
Dispositivo: ultrassom
injeção guiada por ultrassom
Medicamento: Hialuronato de Sódio e Lidocaína 1%
injeção no túnel do carpo
Comparador de Placebo: corticoide guiado por ultrassom
hidrodissecção do nervo mediano com lidocaína a 1% seguida de injeção de corticosteroide guiada por ultrassonografia
Dispositivo: ultrassom
injeção guiada por ultrassom
Medicamento: Hialuronato de Sódio e Lidocaína 1%
injeção no túnel do carpo
Medicamento: Corticosteroide e lidocaína 1%
injeção no túnel do carpo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor neuropática EVA
Prazo: 2 semanas
Escala VAS de 0 a 10 na 2ª semana após a injeção
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo de condução nervosa
Prazo: 1 mês
condução nervosa motora
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
(escala de Likert) com o grau 1 significa que a satisfação do paciente foi de 30%, grau 2, a satisfação do paciente foi de 30-50%, grau 3, a satisfação foi de 50-80%, e grau 4 foi de 80%, graus 3 e 4 foram definidos como "satisfeitos em geral
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hyaluronic injection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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