Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon hydrodissektiokäyttö idiopaattisessa rannekanavaoireyhtymässä Ultraäänitutkimuksen ohjaamana

lauantai 16. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Manal Hassanien, Assiut University

Hyaluronihappoinjektion käyttö idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän hoidossa vs. kortikosteroidi-injektio sonografisesti ohjattu

rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin kompressiooireyhtymä yläraajoissa, CTS:lle on ominaista tyypilliset anatomiset muutokset, todennäköisin mediaanihermon turvotus TT:n proksimaalisessa osassa.

Paikallinen kortikosteroidien tunkeutuminen johtaa helposti mediaanihermon surkastumiseen, ihonalaisen rasvan muodostumiseen ja systemaattisiin komplikaatioihin, leikkauspäätöksen tekee aina potilas, joka joskus haluaa lykätä tai välttää leikkausta psykologisista tai lääketieteellisistä syistä, Olisi mielenkiintoista jos matalan molekyylipainon natriumhyaluorinaatti-injektiota käytetään vaihtoehtoisena konservatiivisena CTS:n hoitona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ja missä määrin, hydrodissektio käyttäen 1 % lidokaiinia ja sen jälkeen natriumhyaluronaattiinjektiota vs. 1 % lidokaiinia ja sen jälkeen 40 mg triamsinoloniasetonidia ultraääniohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 TT-potilasta, jotka on jaettu sokeasti kahteen ryhmään. Molemmille tehtiin mediaanihermon hydrodissektio käyttäen 1 % lidokaiinia, minkä jälkeen ryhmän I natriumhyaluronaattiinjektio ja ryhmän II injektio 40 mg triamsinoloniasetonidia ultraääniohjauksessa. Perustason VAS-kipu- ja hermojohtavuustutkimus, potilastyytyväisyys ja hoidon kesto määritetään 2. viikolla, 3. ja 6. kuukaudella toimenpiteen jälkeen. Keskihermon poikkileikkauspinta-alan (CSA) US-mittauksia CT-sisääntulossa verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen kuudennessa kuukaudessa ja NCS-tuloksia käytetään kultaisena diagnostisena testinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen rannekanava, joka on diagnosoitu hermon johtumistutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen rannekanava muihin sairauksiin ja perifeeriseen neuropatiaan sairastuneisiin potilaisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: natriumhyaluorinaatti ultraääniohjattu
mediaanihermon hydrodissektio käyttäen 1 % lidokaiinia ja sen jälkeen pienimolekyylipainoista natriumhyaluronaattia (Hyalgan) ultraääniohjattu injektio
Lääke: Natriumhyaluronaatti
mediaanihermo CTS-hydrodissektiossa käyttäen 1 % lidokaiinia ja sen jälkeen natriumhyaluronaattiinjektiota ultraäänen ohjaamana
Muut nimet:
  • hyalgan
Laite: ultraääni
ultraääniohjattu injektio
Lääke: Natriumhyaluronaatti ja 1 % lidokaiini
injektio rannetunneliin
Placebo Comparator: kortikosteroidi ultraääniohjattuina
mediaanihermon hydrodissektio käyttäen 1 % lidokaiinia ja sen jälkeen kortikosteroidin injektio Ultraääniohjattu
Laite: ultraääni
ultraääniohjattu injektio
Lääke: Natriumhyaluronaatti ja 1 % lidokaiini
injektio rannetunneliin
Lääke: Kortikosteroidi ja 1 % lidokaiini
injektio rannetunneliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropaattinen kipu VAS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
0-10 VAS-asteikko 2. viikolla injektion jälkeen
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
motoristen hermojen johtuminen
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
(Likert-asteikko) arvolla 1 tarkoittaa, että potilaan tyytyväisyys oli 30 %, luokka 2, potilaan tyytyväisyys oli 30-50 %, luokka 3, tyytyväisyys oli 50-80 % ja arvosana 4 oli 80 %, arvosanat 3 ja 4 määriteltiin "yleensä tyytyväisiksi".
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyaluronic injection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumhyaluronaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa