Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyre-hydrodissektion ved idiopatisk karpaltunnelsyndrom styret af ultralydsundersøgelse

16. marts 2019 opdateret af: Manal Hassanien, Assiut University

Brug af hyaluronsyreinjektion til behandling af idiopatisk karpaltunnelsyndrom versus kortikosteroidinjektion Sonografisk guidet

karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige kompressionssyndrom i de øvre ekstremiteter, CTS er karakteriseret ved typiske anatomiske ændringer, den mest sandsynlige hævelse af medianusnerven i den proksimale del af CT.

Lokal infiltration af kortikosteroider fører let til atrofi af medianusnerven, subkutant fedt og systematiske komplikationer. Beslutningen om kirurgisk behandling tages altid af patienten, som nogle gange ønsker at udsætte eller undgå operationen på grund af psykologiske eller medicinske bekymringer. Det ville være interessant, hvis lavmolekylær natriumhyaluorinat-injektion bruges som en alternativ konservativ behandling af CTS. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og i hvilket omfang, hydro-dissektion med 1 % lidocain efterfulgt af injektion af natriumhyaluronat versus 1 % lidocain efterfulgt af injektion af 40 mg triamcinolonacetonid under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 CT-patienter, blindt opdelt i to grupper. Begge vil undergå hydrodissektion af mediannerven med 1% lidocain efterfulgt af gruppe I-injektion af natriumhyaluronat og gruppe II-injektion af 40 mg triamcinolonacetonid under ultralydsvejledning. Baseline VAS smerte- og nerveledningsundersøgelse, patienttilfredshed og terapeutisk varighed vil blive bestemt i 2. uge, 3. og 6. måned efter proceduren. Amerikanske målinger af det mediane nervetværsnitsareal (CSA) i CT-indløbet vil blive sammenlignet før og efter proceduren i 6. måned og bruge NCS-resultater som den gyldne diagnostiske test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mild eller moderat karpaltunnel diagnosticeret ved nerveledningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær karpaltunnel til enhver anden sygdom og perifer neuropati patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: natriumhyaluorinat ultralydsguidet
median nerve hydro-dissektion ved hjælp af 1% lidocain efterfulgt af lavmolekylær natriumhyaluronat (Hyalgan) injektion ultralydsstyret
Medicin: Natriumhyaluronat
median nerve i CTS hydro-dissektion ved hjælp af 1% lidocain efterfulgt af injektion af natriumhyaluronat styret af ultralyd
Andre navne:
  • hyalgan
Enhed: ultralyd
ultralydsstyret injektion
Medicin: Natriumhyaluronat og 1% lidocain
injektion i karpaltunnelen
Placebo komparator: kortikosteroid med ultralydsvejledt
median nerve hydro-dissektion ved hjælp af 1% lidocain efterfulgt af injektion af kortikosteroid ultralydsstyret
Enhed: ultralyd
ultralydsstyret injektion
Medicin: Natriumhyaluronat og 1% lidocain
injektion i karpaltunnelen
Medicin: Kortikosteroid og 1% lidokain
injektion i karpaltunnelen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropatisk smerte VAS
Tidsramme: 2 uger
0-10 VAS skala i 2. uge efter injektion
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af nerveledning
Tidsramme: 1 måned
motorisk nerveledning
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
(Likert-skalaen) med karakteren 1 betyder, at patientens tilfredshed var 30% ,grad 2, patientens tilfredshed var 30-50%, karakter 3 ,tilfredsheden var 50-80% ,og karakter 4 var 80%, karakter 3 og 4 blev defineret som "generelt tilfredse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyaluronic injection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Natriumhyaluronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner