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Utilisation de l'hydro-dissection de l'acide hyaluronique dans le syndrome du canal carpien idiopathique guidée par une étude par ultrasons

16 mars 2019 mis à jour par: Manal Hassanien, Assiut University

Utilisation de l'injection d'acide hyaluronique dans le traitement du syndrome du canal carpien idiopathique par rapport à l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie

le syndrome du canal carpien (CTS) est le syndrome de compression le plus fréquent des membres supérieurs, le CTS se caractérise par des modifications anatomiques typiques, le gonflement le plus probable du nerf médian dans la partie proximale du CT.

L'infiltration locale de corticoïdes entraîne facilement une atrophie du nerf médian, de la graisse sous-cutanée et des complications systématiques, la décision de traitement chirurgical est toujours prise par le patient qui souhaite parfois retarder ou éviter l'intervention pour des raisons psychologiques ou médicales, il serait intéressant que L'injection d'hyaluorinate de sodium de faible poids moléculaire est utilisée comme traitement conservateur alternatif du SCC. Cette étude vise à déterminer si, et dans quelle mesure, une hydro-dissection utilisant 1 % de lidocaïne suivie d'une injection de hyaluronate de sodium versus 1 % de lidocaïne suivie d'une injection de 40 mg d'acétonide de triamcinolone, sous guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 patients CT, aveuglément divisés en deux groupes. Les deux subiront une hydro-dissection du nerf médian à l'aide de lidocaïne à 1% suivie d'une injection de groupe I de hyaluronate de sodium et d'une injection de groupe II de 40 mg d'acétonide de triamcinolone, sous guidage échographique. L'étude de base de l'EVA sur la douleur et la conduction nerveuse, la satisfaction du patient et la durée thérapeutique seront déterminées au cours de la 2e semaine, du 3e et du 6e mois après la procédure. Les mesures américaines de la section transversale du nerf médian (CSA) dans l'entrée CT seront comparées avant et après la procédure au 6e mois et utiliseront les résultats NCS comme test de diagnostic de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un canal carpien léger ou modéré diagnostiqué par une étude de conduction nerveuse

Critère d'exclusion:

  • canal carpien secondaire à toute autre maladie et patients atteints de neuropathie périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hyaluorate de sodium guidé par ultrasons
hydro-dissection du nerf médian à l'aide de lidocaïne à 1% suivie d'une injection d'hyaluronate de sodium de bas poids moléculaire (Hyalgan) guidée par échographie
Médicament: Hyaluronate de sodium
nerf médian en hydro-dissection CTS à l'aide de lidocaïne 1% suivie d'une injection d'hyaluronate de sodium guidée par ultrasons
Autres noms:
  • hyalgan
Dispositif: ultrason
injection guidée par ultrasons
Médicament: Hyaluronate de sodium et 1% de lidocaïne
injection dans le canal carpien
Comparateur placebo: corticostéroïde avec guidage échographique
hydrodissection du nerf médian à la lidocaïne 1% suivie d'une injection de corticoïde Guidée par échographie
Dispositif: ultrason
injection guidée par ultrasons
Médicament: Hyaluronate de sodium et 1% de lidocaïne
injection dans le canal carpien
Médicament: Corticostéroïde et 1 % de lidocaïne
injection dans le canal carpien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur neuropathique EVA
Délai: 2 semaines
Échelle EVA 0-10 dans la 2e semaine après l'injection
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude de la conduction nerveuse
Délai: 1 mois
conduction du nerf moteur
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 mois
(Échelle de Likert) avec le grade 1 signifie que la satisfaction du patient était de 30%, le grade 2, la satisfaction du patient était de 30-50%, le grade 3, la satisfaction était de 50-80%, et le grade 4 était de 80%, les grades 3 et 4 ont été définis comme « globalement satisfaits
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hyaluronic injection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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