Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrodisekce kyseliny hyaluronové Použití u idiopatického syndromu karpálního tunelu podle ultrazvukové studie

16. března 2019 aktualizováno: Manal Hassanien, Assiut University

Použití injekce kyseliny hyaluronové při léčbě idiopatického syndromu karpálního tunelu versus injekce kortikosteroidů sonograficky vedená

syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresní syndrom na horních končetinách, pro CTS jsou typické typické anatomické změny, nejpravděpodobnější otok n. medianus v proximální části CT.

Lokální infiltrace kortikosteroidů snadno vede k atrofii n. medianus, podkožnímu tuku a systematickým komplikacím, o chirurgické léčbě rozhoduje vždy pacient, který se někdy chce operaci odložit nebo se jí vyhnout z psychologických nebo zdravotních důvodů. Bylo by zajímavé, kdyby Injekce nízkomolekulárního hyaluronátu sodného se používá jako alternativní konzervativní léčba CTS. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda a v jakém rozsahu byla provedena hydrodisekce s použitím 1% lidokainu s následnou injekcí hyaluronátu sodného oproti 1% lidokainu s následnou injekcí 40 mg triamcinolonacetonidu pod ultrazvukovou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů s CT, slepě rozdělených do dvou skupin. Oba podstoupí hydrodisekci středního nervu za použití 1% lidokainu následovanou injekcí skupiny I hyaluronátu sodného a injekcí skupiny II 40 mg triamcinolon acetonidu pod ultrazvukovou kontrolou. Základní studie bolesti VAS a nervového vedení, spokojenost pacienta a trvání léčby budou stanoveny ve 2. týdnu, 3. a 6. měsíci po výkonu. US měření střední příčné řezné plochy nervu (CSA) v CT vstupu bude porovnáno před a po výkonu v 6. měsíci a výsledky NCS budou použity jako zlatý standard diagnostického testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s mírným nebo středně těžkým karpálním tunelem diagnostikovaným studiem nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • sekundárního karpálního tunelu k jakémukoli jinému onemocnění a pacientům s periferní neuropatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyaluorinát sodný řízený ultrazvukem
hydrodisekce středního nervu s použitím 1% lidokainu následovaná injekcí hyaluronátu sodného o nízké molekulové hmotnosti (Hyalgan) ultrazvukově vedenou
Lék: Hyaluronát sodný
střední nerv při CTS hydrodisekci pomocí 1% lidokainu s následnou injekcí hyaluronátu sodného řízenou ultrazvukem
Ostatní jména:
  • hyalgan
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvukem řízená injekce
Lék: Hyaluronát sodný a 1% lidokain
injekce do karpálního tunelu
Komparátor placeba: kortikosteroidy s ultrazvukovou kontrolou
hydrodisekce středního nervu s použitím 1% lidokainu s následnou injekcí kortikosteroidu Ultrasonograficky řízená
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvukem řízená injekce
Lék: Hyaluronát sodný a 1% lidokain
injekce do karpálního tunelu
Lék: Kortikosteroid a 1% lidokain
injekce do karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuropatická bolest VAS
Časové okno: 2 týdny
0-10 VAS stupnice ve 2. týdnu po injekci
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studie nervového vedení
Časové okno: 1 měsíc
vedení motorických nervů
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc
(Likertova škála) se stupněm 1 znamená, že spokojenost pacienta byla 30 %, stupeň 2, spokojenost pacienta 30-50 %, stupeň 3, spokojenost 50-80 % a stupeň 4 byl 80 %, stupně 3 a 4 byly definovány jako „celkově spokojeni
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyaluronic injection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Hyaluronát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit