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초음파 연구에 의한 특발성 수근관 증후군에서 히알루론산 하이드로 해부 사용

2019년 3월 16일 업데이트: Manal Hassanien, Assiut University

특발성 수근관 증후군의 치료에서 히알루론산 주사의 사용 대 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사의 사용

수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)은 상지에서 가장 흔한 압박 증후군으로, CTS는 전형적인 해부학적 변화를 특징으로 하며 CT의 근위부에서 정중 신경의 부종 가능성이 가장 높습니다.

코르티코스테로이드의 국소 침윤은 정중신경의 위축, 피하지방, 전신적인 합병증을 일으키기 쉬우므로 수술적 치료 결정은 항상 환자가 심리적 또는 의학적 문제로 인해 수술을 미루거나 피하고자 하는 경우가 있습니다. 저분자량 ​​히알루산나트륨 주사는 CTS의 대안적인 보존적 치료법으로 사용됩니다. 이 연구는 초음파 유도 하에서 1% 리도카인에 이어 1% 리도카인에 이어 1% 리도카인에 이어 40mg의 트리암시놀론 아세토나이드를 주입한 후 수압해부를 사용했는지 여부와 그 정도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

60명의 CT 환자를 맹목적으로 두 그룹으로 나누었습니다. 둘 다 1% 리도카인을 사용하여 정중 신경 수압 절제술을 받은 후 그룹 I 주사 나트륨 히알루로네이트 및 그룹 II 주사 40 mg 트리암시놀론 아세토니드를 초음파 유도하에 시행할 것입니다. 베이스라인 VAS 통증 및 신경 전도 연구, 환자 만족도 및 치료 기간은 시술 후 2주, 3개월 및 6개월에 결정됩니다. CT 주입구의 정중 신경 단면적(CSA)의 US 측정은 6개월에 시술 전과 후를 비교하고 NCS 결과를 황금 표준 진단 테스트로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 전도 검사로 진단된 경도 또는 중등도의 수근관 환자

제외 기준:

  • 다른 질병 및 말초 신경 병증 환자에 대한 이차 수근관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히알루산나트륨 초음파 유도
1% 리도카인을 사용한 정중 신경 수압 절제 후 초음파 유도 저분자량 히알루론산 나트륨(Hyalgan) 주입
의약품: 소듐하이알루로네이트
초음파 안내에 따라 1% 리도카인을 사용한 후 히알루론산 나트륨 주입을 사용한 CTS 하이드로-해부에서 정중 신경
다른 이름들:
  • 히알간
장치: 초음파
초음파 유도 주입
의약품: 나트륨 히알루로네이트 및 1% 리도카인
수근관에 주사
위약 비교기: 초음파 유도 코르티코스테로이드
1% 리도카인을 사용한 정중 신경 수압 절제 후 코르티코스테로이드 주사 초음파 유도
장치: 초음파
초음파 유도 주입
의약품: 나트륨 히알루로네이트 및 1% 리도카인
수근관에 주사
의약품: 코르티코스테로이드 및 1% 리도카인
수근관에 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증 VAS
기간: 이주
주입 후 2주차에 0-10 VAS 척도
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구
기간: 1 개월
운동 신경 전도
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1 개월
(Likert scale) 1등급은 환자만족도가 30%, 2등급, 환자만족도가 30~50%, 3등급, 50~80%, 4등급이 80%, 3등급과 4는 "전반적으로 만족"으로 정의되었습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hyaluronic injection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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