Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronzuur Hydro-dissectie Gebruik bij idiopathisch carpaal tunnelsyndroom Geleid door ultrasoon onderzoek

16 maart 2019 bijgewerkt door: Manal Hassanien, Assiut University

Gebruik van hyaluronzuurinjectie bij de behandeling van idiopathisch carpaaltunnelsyndroom versus corticosteroïd-injectie echografisch geleid

carpaal tunnel syndroom (CTS) is het meest voorkomende compressiesyndroom in de bovenste ledematen, CTS wordt gekenmerkt door typische anatomische veranderingen, de meest waarschijnlijke zwelling van de nervus medianus in het proximale deel van de CT.

Lokale infiltratie van corticosteroïden leidt gemakkelijk tot atrofie van de nervus medianus, onderhuids vet en systematische complicaties. De beslissing over de chirurgische behandeling wordt altijd genomen door de patiënt die de operatie soms wil uitstellen of vermijden vanwege psychologische of medische zorgen. Het zou interessant zijn als natriumhyaluorinaat-injectie met een laag molecuulgewicht wordt gebruikt als een alternatieve conservatieve behandeling van CTS. Deze studie beoogt te onderzoeken of, en in welke mate, hydro-dissectie met 1% lidocaïne gevolgd door injectie van natriumhyaluronaat versus 1% lidocaïne gevolgd door injectie van 40 mg triamcinolonacetonide, onder echogeleide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 CT-patiënten, blind verdeeld in twee groepen. Beiden ondergingen hydro-dissectie van de mediane zenuw met 1% lidocaïne, gevolgd door groep I-injectie van natriumhyaluronaat en groep II-injectie van 40 mg triamcinolonacetonide, onder echografische begeleiding. Baseline VAS-pijn- en zenuwgeleidingsonderzoek, patiënttevredenheid en therapeutische duur worden bepaald in de 2e week, 3e en 6e maand na de procedure. Amerikaanse metingen van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw (CSA) in de CT-inlaat zullen vóór en na de procedure in de 6e maand worden vergeleken en de NCS-resultaten zullen worden gebruikt als de gouden standaard diagnostische test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met milde of matige carpale tunnel gediagnosticeerd door zenuwgeleidingsonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire carpale tunnel voor elke andere ziekte en patiënten met perifere neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: natriumhyalurinaat echogeleid
hydro-dissectie van de medianuszenuw met 1% lidocaïne gevolgd door een laagmoleculaire natriumhyaluronaat (Hyalgan)-injectie echografisch geleid
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
medianuszenuw bij CTS-hydrodissectie met 1% lidocaïne gevolgd door injectie van natriumhyaluronaat geleid door echografie
Andere namen:
  • hyalgan
Apparaat: echografie
echogeleide injectie
Geneesmiddel: Natriumhyaluronaat en 1% lidocaïne
injectie in de carpale tunnel
Placebo-vergelijker: corticosteroïde met echogeleide
hydro-dissectie van de medianuszenuw met 1% lidocaïne gevolgd door injectie van corticosteroïd Echografisch geleid
Apparaat: echografie
echogeleide injectie
Geneesmiddel: Natriumhyaluronaat en 1% lidocaïne
injectie in de carpale tunnel
Geneesmiddel: Corticosteroïde en 1% lidocaïne
injectie in de carpale tunnel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropathische pijn VAS
Tijdsspanne: 2 weken
0-10 VAS-schaal in de 2e week na injectie
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zenuwgeleiding studie
Tijdsspanne: 1 maand
motorische zenuwgeleiding
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
(Likert-schaal) met graad 1 betekent dat de tevredenheid van de patiënt 30% was, graad 2, de tevredenheid van de patiënt was 30-50%, graad 3, de tevredenheid was 50-80%, en graad 4 was 80%, graad 3 en 4 werden gedefinieerd als "over het algemeen tevreden
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyaluronic injection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren