Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyre Hydro-disseksjonsbruk ved idiopatisk karpaltunnelsyndrom guidet av ultralydstudie

16. mars 2019 oppdatert av: Manal Hassanien, Assiut University

Bruk av hyaluronsyreinjeksjon i behandling av idiopatisk karpaltunnelsyndrom versus kortikosteroidinjeksjon sonografisk veiledet

karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste kompresjonssyndromet i de øvre ekstremiteter, CTS er karakterisert ved typiske anatomiske endringer, den mest sannsynlige hevelsen av medianusnerven i den proksimale delen av CT.

Lokal infiltrasjon av kortikosteroider fører lett til atrofi av mediannerven, subkutant fett og systematiske komplikasjoner, kirurgisk behandlingsavgjørelse tas alltid av pasienten som noen ganger ønsker å utsette eller unngå operasjonen på grunn av psykologiske eller medisinske bekymringer. Det ville vært interessant om lavmolekylær natriumhyaluorinat-injeksjon brukes som en alternativ konservativ behandling av CTS. Denne studien tar sikte på å undersøke om, og i hvilken grad, hydrodisseksjon med 1 % lidokain etterfulgt av injeksjon av natriumhyaluronat versus 1 % lidokain etterfulgt av injeksjon av 40 mg triamcinolonacetonid, under ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 CT-pasienter, blindt delt inn i to grupper. Begge vil gjennomgå median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 1 % lidokain etterfulgt av gruppe I injeksjon av natriumhyaluronat og gruppe II injeksjon av 40 mg triamcinolonacetonid, under ultralydveiledning. Baseline VAS smerte og nerveledningsstudie, pasienttilfredshet og terapeutisk varighet, vil bli bestemt i 2. uke, 3. og 6. måned etter prosedyren. Amerikanske målinger av median nervetverrsnittsareal (CSA) i CT-innløpet vil bli sammenlignet før og etter prosedyren i 6. måned og bruke NCS-resultater som gullstandarden for diagnostisk test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mild eller moderat karpaltunnel diagnostisert ved nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær karpaltunnel til enhver annen sykdom og pasienter med perifer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: natriumhyaluorinat ultralydveiledet
median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 1 % lidokain etterfulgt av lavmolekylær natriumhyaluronat (Hyalgan) injeksjon ultrasonografisk guidet
Legemiddel: Natriumhyaluronat
median nerve i CTS hydro-disseksjon ved bruk av 1 % lidokain etterfulgt av injeksjon av natriumhyaluronat guidet av ultralyd
Andre navn:
  • hyalgan
Enhet: ultralyd
ultralydveiledet injeksjon
Legemiddel: Natriumhyaluronat og 1 % lidokain
injeksjon i karpaltunnelen
Placebo komparator: kortikosteroid med ultralydveiledet
median nerve hydro-disseksjon ved bruk av 1 % lidokain etterfulgt av injeksjon av kortikosteroid Ultrasonografisk veiledet
Enhet: ultralyd
ultralydveiledet injeksjon
Legemiddel: Natriumhyaluronat og 1 % lidokain
injeksjon i karpaltunnelen
Legemiddel: Kortikosteroid og 1% lidokain
injeksjon i karpaltunnelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevropatisk smerte VAS
Tidsramme: 2 uker
0-10 VAS-skala i 2. uke etter injeksjon
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveledningsstudie
Tidsramme: 1 måned
motorisk nerveledning
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
(Likert-skala) med karakteren 1 betyr at pasientens tilfredshet var 30 % ,grad 2, pasientens tilfredshet var 30-50 %, karakter 3 , tilfredsheten var 50-80 % ,og karakter 4 var 80 %, karakter 3 og 4 ble definert som "samlet sett fornøyde
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hyaluronic injection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Natriumhyaluronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere