超声研究指导下的特发性腕管综合征中透明质酸水剥离术的应用
2019年3月16日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
透明质酸注射液在超声引导下治疗特发性腕管综合征与皮质类固醇注射液的对比
腕管综合征（CTS）是最常见的上肢压迫综合征，CTS的特点是典型的解剖学改变，CT最可能出现正中神经近端肿胀。
皮质类固醇局部浸润容易导致正中神经萎缩、皮下脂肪和全身并发症，手术治疗的决定总是由患者做出，有时出于心理或医学上的考虑而希望延迟或避免手术，如果低分子玻璃酸钠注射液被用作 CTS 的替代保守治疗。 本研究旨在研究在超声引导下使用 1% 利多卡因后注射透明质酸钠与 1% 利多卡因后注射 40 mg 曲安奈德进行水力解剖是否以及在多大程度上进行水力解剖。
研究概览
详细说明
60名CT患者，盲分为两组。
两者都将使用 1% 利多卡因进行正中神经水分离术，然后在超声引导下进行 I 组注射透明质酸钠和 II 组注射 40 mg 曲安奈德。
基线 VAS 疼痛和神经传导研究、患者满意度和治疗持续时间将在手术后第 2 周、第 3 个月和第 6 个月确定。
CT 入口中正中神经横截面积 (CSA) 的美国测量值将在第 6 个月的手术前后进行比较，并使用 NCS 结果作为金标准诊断测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut governorate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经神经传导检查诊断为轻度或中度腕管的患者
排除标准：
- 任何其他疾病和周围神经病变患者的继发性腕管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透明质酸钠超声引导
使用 1% 利多卡因后注射低分子量透明质酸钠 (Hyalgan) 在超声引导下进行正中神经水分离术
|
使用 1% 利多卡因进行 CTS 水力解剖中的正中神经，然后在超声引导下注射透明质酸钠
其他名称：
超声引导注射
腕管内注射
|
|
安慰剂比较：超声引导皮质类固醇
使用 1% 利多卡因进行正中神经水分离术，然后注射皮质类固醇超声引导
|
超声引导注射
腕管内注射
腕管内注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经病理性疼痛 VAS
大体时间：2周
|
注射后第2周VAS评分为0-10
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经传导研究
大体时间：1个月
|
运动神经传导
|
1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：1个月
|
（李克特量表）1级表示患者满意度为30%，2级表示患者满意度为30-50%，3级表示满意度为50-80%，4级表示为80%，3级表示4 被定义为“总体满意
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2016年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月16日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Hyaluronic injection
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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