- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03180125
Zastosowanie kwasu hialuronowego w hydrodyssekcji w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka na podstawie badania ultradźwiękowego
Zastosowanie iniekcji kwasu hialuronowego w leczeniu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka a iniekcja kortykosteroidów pod kontrolą USG
zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem uciskowym w obrębie kończyn górnych, CTS charakteryzuje się typowymi zmianami anatomicznymi, najbardziej prawdopodobnym obrzękiem nerwu pośrodkowego w proksymalnej części CT.
Miejscowy naciek kortykosteroidów łatwo prowadzi do zaniku nerwu pośrodkowego, tkanki tłuszczowej podskórnej i powikłań ogólnoustrojowych, decyzję o leczeniu chirurgicznym podejmuje zawsze pacjent, który czasami chce opóźnić lub uniknąć operacji ze względów psychologicznych lub medycznych. Wstrzyknięcie hialuorynianu sodu o niskiej masie cząsteczkowej jest stosowane jako alternatywne leczenie zachowawcze CTS. Badanie to ma na celu zbadanie, czy iw jakim stopniu hydrodysekcja przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie hialuronianu sodu w porównaniu z 1% lidokainą, a następnie wstrzyknięcie 40 mg acetonidu triamcynolonu, pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut governorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka zdiagnozowanym na podstawie badania przewodnictwa nerwowego
Kryteria wyłączenia:
- wtórnego cieśni nadgarstka do innych chorób i pacjentów z neuropatią obwodową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pod kontrolą USG hialuorynianu sodu
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie niskocząsteczkowego hialuronianu sodu (Hyalgan) pod kontrolą ultrasonograficzną
|
nerw pośrodkowy w hydrodysekcji CTS z użyciem 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie hialuronianu sodu pod kontrolą USG
Inne nazwy:
iniekcja pod kontrolą ultradźwięków
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka
|
Komparator placebo: kortykosteroid pod kontrolą USG
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą ultrasonograficzną
|
iniekcja pod kontrolą ultradźwięków
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból neuropatyczny VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala 0-10 VAS w drugim tygodniu po iniekcji
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przewodnictwo nerwowe ruchowe
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
(skala Likerta) ze stopniem 1 oznacza zadowolenie pacjenta 30%, stopień 2, zadowolenie pacjenta 30-50%, stopień 3, zadowolenie 50-80%, stopień 4 80%, stopnie 3 i 4 zostały określone jako „ogólnie zadowolone
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Modulatory transportu membranowego
- Adiuwanty, immunologiczne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Wiskosuplementy
- Lidokaina
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyaluronic injection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Hialuronian sodu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony