Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kwasu hialuronowego w hydrodyssekcji w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka na podstawie badania ultradźwiękowego

16 marca 2019 zaktualizowane przez: Manal Hassanien, Assiut University

Zastosowanie iniekcji kwasu hialuronowego w leczeniu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka a iniekcja kortykosteroidów pod kontrolą USG

zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem uciskowym w obrębie kończyn górnych, CTS charakteryzuje się typowymi zmianami anatomicznymi, najbardziej prawdopodobnym obrzękiem nerwu pośrodkowego w proksymalnej części CT.

Miejscowy naciek kortykosteroidów łatwo prowadzi do zaniku nerwu pośrodkowego, tkanki tłuszczowej podskórnej i powikłań ogólnoustrojowych, decyzję o leczeniu chirurgicznym podejmuje zawsze pacjent, który czasami chce opóźnić lub uniknąć operacji ze względów psychologicznych lub medycznych. Wstrzyknięcie hialuorynianu sodu o niskiej masie cząsteczkowej jest stosowane jako alternatywne leczenie zachowawcze CTS. Badanie to ma na celu zbadanie, czy iw jakim stopniu hydrodysekcja przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie hialuronianu sodu w porównaniu z 1% lidokainą, a następnie wstrzyknięcie 40 mg acetonidu triamcynolonu, pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów CT, ślepo podzielonych na dwie grupy. Obaj zostaną poddani hydropreparowaniu nerwu pośrodkowego przy użyciu 1% lidokainy, a następnie grupie I wstrzyknięciu hialuronianu sodu i grupie II wstrzyknięciu 40 mg acetonidu triamcynolonu, pod kontrolą USG. Wyjściowe badanie bólu i przewodnictwa nerwowego VAS, zadowolenie pacjenta i czas trwania terapii zostaną określone w 2. tygodniu, 3. i 6. miesiącu po zabiegu. Pomiary USG pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) w wejściu CT zostaną porównane przed i po zabiegu w 6. miesiącu i wykorzystają wyniki NCS jako złoty standard testu diagnostycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka zdiagnozowanym na podstawie badania przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • wtórnego cieśni nadgarstka do innych chorób i pacjentów z neuropatią obwodową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pod kontrolą USG hialuorynianu sodu
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie niskocząsteczkowego hialuronianu sodu (Hyalgan) pod kontrolą ultrasonograficzną
Lek: Hialuronian sodu
nerw pośrodkowy w hydrodysekcji CTS z użyciem 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie hialuronianu sodu pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • hialgan
Urządzenie: ultradźwięk
iniekcja pod kontrolą ultradźwięków
Lek: Hialuronian sodu i 1% lidokaina
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka
Komparator placebo: kortykosteroid pod kontrolą USG
hydrodysekcja nerwu pośrodkowego przy użyciu 1% lidokainy, a następnie wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą ultrasonograficzną
Urządzenie: ultradźwięk
iniekcja pod kontrolą ultradźwięków
Lek: Hialuronian sodu i 1% lidokaina
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka
Lek: Kortykosteroid i 1% lidokaina
wstrzyknięcie do kanału nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból neuropatyczny VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala 0-10 VAS w drugim tygodniu po iniekcji
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przewodnictwo nerwowe ruchowe
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
(skala Likerta) ze stopniem 1 oznacza zadowolenie pacjenta 30%, stopień 2, zadowolenie pacjenta 30-50%, stopień 3, zadowolenie 50-80%, stopień 4 80%, stopnie 3 i 4 zostały określone jako „ogólnie zadowolone
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hyaluronic injection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Hialuronian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj