Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение гидродиссекции с гиалуроновой кислотой при идиопатическом туннельном синдроме запястья под контролем ультразвука

16 марта 2019 г. обновлено: Manal Hassanien, Assiut University

Использование инъекций гиалуроновой кислоты при лечении идиопатического карпального туннельного синдрома по сравнению с инъекциями кортикостероидов под сонографическим контролем

синдром запястного канала (КЗК) - наиболее частый компрессионный синдром верхних конечностей, КЗК характеризуется типичными анатомическими изменениями, наиболее вероятным отеком срединного нерва в проксимальном отделе КЗ.

Локальная инфильтрация кортикостероидами легко приводит к атрофии срединного нерва, подкожно-жировой клетчатки и систематическим осложнениям, решение о хирургическом лечении всегда принимает пациент, который иногда хочет отсрочить или избежать операции из-за психологических или медицинских соображений. Было бы интересно, если бы инъекция низкомолекулярного гиалуорината натрия используется в качестве альтернативного консервативного лечения CTS. Это исследование направлено на изучение возможности и степени гидродиссекции с использованием 1% лидокаина с последующей инъекцией гиалуроната натрия по сравнению с 1% лидокаином с последующей инъекцией 40 мг триамцинолона ацетонида под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов КТ, слепо разделенных на две группы. Оба пациента подверглись гидродиссекции срединного нерва с использованием 1% лидокаина с последующей инъекцией гиалуроната натрия в группе I и инъекцией 40 мг триамцинолона ацетонида в группе II под ультразвуковым контролем. Исходное исследование боли по ВАШ и нервной проводимости, удовлетворенность пациентов и продолжительность терапии будут определяться через 2 недели, 3 и 6 месяцев после процедуры. УЗ-измерения площади поперечного сечения срединного нерва (CSA) во входном отверстии КТ будут сравниваться до и после процедуры через 6 месяцев и использовать результаты NCS в качестве золотого стандарта диагностического теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с легким или умеренным запястным каналом, диагностированным при исследовании нервной проводимости

Критерий исключения:

  • вторичный запястный туннель к любому другому заболеванию и пациентам с периферической невропатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гиалуорината натрия под контролем УЗИ
гидродиссекция срединного нерва с использованием 1% лидокаина с последующей инъекцией низкомолекулярного гиалуроната натрия (Hyalgan) под ультразвуковым контролем
Лекарство: Гиалуронат натрия
срединный нерв при гидродиссекции CTS с использованием 1% лидокаина с последующей инъекцией гиалуроната натрия под контролем УЗИ
Другие имена:
  • гиалган
Устройство: УЗИ
инъекция под ультразвуковым контролем
Лекарство: Гиалуронат натрия и лидокаин 1%.
инъекция в запястный канал
Плацебо Компаратор: кортикостероиды под контролем УЗИ
гидродиссекция срединного нерва с использованием 1% лидокаина с последующей инъекцией кортикостероида Под контролем УЗИ
Устройство: УЗИ
инъекция под ультразвуковым контролем
Лекарство: Гиалуронат натрия и лидокаин 1%.
инъекция в запястный канал
Лекарство: Кортикостероид и 1% лидокаин
инъекция в запястный канал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
невропатическая боль ВАШ
Временное ограничение: 2 недели
0-10 баллов по ВАШ на 2-й неделе после инъекции
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исследование нервной проводимости
Временное ограничение: 1 месяц
проводимость двигательного нерва
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
(шкала Лайкерта) с 1-й степенью означает, что удовлетворенность пациента составила 30%, 2-я степень - удовлетворенность пациента 30-50%, 3-я степень - удовлетворенность 50-80%, 4-я степень - 80%, 3-я и 3-я степени. 4 были определены как «в целом удовлетворены
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyaluronic injection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиалуронат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться