Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av hyaluronsyrahydrodissektion vid idiopatisk karpaltunnelsyndrom guidad av ultraljudsstudie

16 mars 2019 uppdaterad av: Manal Hassanien, Assiut University

Användning av hyaluronsyrainjektion vid behandling av idiopatisk karpaltunnelsyndrom kontra kortikosteroidinjektion Sonografiskt guidad

karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste kompressionssyndromet i de övre extremiteterna, CTS kännetecknas av typiska anatomiska förändringar, den mest sannolika svullnaden av medianusnerven i den proximala delen av CT.

Lokal infiltration av kortikosteroider leder lätt till atrofi av medianusnerven, subkutant fett och systematiska komplikationer. Beslut om kirurgisk behandling tas alltid av patienten som ibland vill skjuta upp eller undvika operationen på grund av psykologiska eller medicinska bekymmer. Det skulle vara intressant om lågmolekylär natriumhyaluorinat-injektion används som en alternativ konservativ behandling av CTS. Denna studie syftar till att undersöka om, och i vilken utsträckning, hydrodissektion med 1 % lidokain följt av injektion av natriumhyaluronat kontra 1 % lidokain följt av injektion av 40 mg triamcinolonacetonid, under ultraljudsledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 CT-patienter, blint uppdelade i två grupper. Båda genomgick hydrodissektion av mediannerven med 1 % lidokain följt av grupp I-injektion av natriumhyaluronat och grupp II-injektion av 40 mg triamcinolonacetonid, under ultraljudsledning. Baslinjestudie av VAS-smärta och nervledning, patienttillfredsställelse och terapeutisk varaktighet kommer att fastställas under 2:a veckan, 3:e och 6:e månaden efter proceduren. Amerikanska mätningar av mediannervens tvärsnittsarea (CSA) i CT-inloppet kommer att jämföras före och efter proceduren i 6:e månaden och använda NCS-resultat som det diagnostiska testet av guldstandard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med mild eller måttlig karpaltunnel som diagnostiserats genom nervledningsstudie

Exklusions kriterier:

  • sekundär karpaltunnel till någon annan sjukdom och patienter med perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: natriumhyaluorinat ultraljud guidad
hydrodissektion av mediannerven med 1 % lidokain följt av lågmolekylär natriumhyaluronat (Hyalgan) injektion ultraljudsstyrd
Läkemedel: Natriumhyaluronat
mediannerven i CTS hydro-dissektion med 1% lidokain följt av injektion av natriumhyaluronat guidad av ultraljud
Andra namn:
  • hyalgan
Enhet: ultraljud
ultraljudsstyrd injektion
Läkemedel: Natriumhyaluronat och 1% lidokain
injektion i karpaltunneln
Placebo-jämförare: kortikosteroid med ultraljudsguide
hydrodissektion av mediannerven med 1% lidokain följt av injektion av kortikosteroid ultraljudsstyrd
Enhet: ultraljud
ultraljudsstyrd injektion
Läkemedel: Natriumhyaluronat och 1% lidokain
injektion i karpaltunneln
Läkemedel: Kortikosteroid och 1% lidokain
injektion i karpaltunneln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuropatisk smärta VAS
Tidsram: 2 veckor
0-10 VAS skala under 2:a veckan efter injektion
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nervledningsstudie
Tidsram: 1 månad
motorisk nervledning
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
(Likert-skalan) med betyget 1 betyder att patientens tillfredsställelse var 30% ,betyg 2, patientens tillfredsställelse var 30-50%,betyg 3 ,nöjdheten var 50-80% ,och betyg 4 var 80%, betyg 3 och 4 definierades som "överlag nöjda
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hyaluronic injection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Natriumhyaluronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera