重度の免疫性血小板減少性紫斑病におけるメチルプレドニゾロンと静脈内デキサメタゾンの比較
2017年6月8日 更新者：Hager mohammed、Assiut University
重度の免疫性血小板減少性紫斑病におけるメチルプルドニゾロンと静脈内デキサメタゾンの比較研究
免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) は自己免疫性血小板減少性症候群であり、血小板数の減少と出血リスクの増加を特徴とし、主に個人の血小板をオプソニン化する免疫グロブリン G (IgG) 自己抗体が原因で、Fc 受容体 (FcR) を介した食作用と破壊が著しく増強されます。脾臓内の細網内皮系のマクロファージによる重度の ITP として定義される:臨床的に関連する出血があり、患者が治療を義務付けるのに十分な診察時に出血症状があることを意味する患者、または別の血小板増強剤による追加の治療的介入を必要とする新しい出血症状の発生または増量。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) は自己免疫性血小板減少性症候群であり、血小板数の減少と出血リスクの増加を特徴とし、主に個人の血小板をオプソニン化する免疫グロブリン G (IgG) 自己抗体が原因で、Fc 受容体 (FcR) を介した食作用と破壊が著しく増強されます。脾臓内の細網内皮系のマクロファージによる重度の ITP として定義される:臨床的に関連する出血があり、患者が治療を義務付けるのに十分な診察時に出血症状があることを意味する患者、または別の血小板増強剤による追加の治療的介入を必要とする新しい出血症状の発生プレドニゾロンは、ナイーブな ITP 患者の標準的な初期第一選択療法です。プレドニゾロンは通常、血小板数が増加するまで (>30-50 *10^9/L) 0.5 ～ 2 mg/kg で投与されます。これには数日かかる場合があります。ただし、プレドニゾンは、コルチコステロイド関連の合併症を避けるために、4 週間後に急速に漸減する必要があります。
コルチコステロイド治療の期間を短縮し、副作用を軽減するための試験。
40mg/日の用量のデキサメタゾンを 4 日間投与した (1 日あたり約 400mg のプレドニゾンに相当) 85% の初期反応と持続反応を達成 6 か月のフォローアップで ITP の成人症例の 50%
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、4 日間の IV デキサメタゾン 40 mg/日と 3 日間の IV メチルプレドニゾロン 1 gm/日の治療の各グループで採用されます。
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上で、急性重度 ITP と診断され、緊急治療のために出血がみられました。
除外基準:
- -ステロイド療法の禁忌（骨粗鬆症、制御されていない糖尿病または制御されていない高血圧）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の免疫性血小板減少性紫斑病においてメチルプレドニゾロンの静脈内投与を受けた患者と比較して、デキサメタゾンの静脈内投与に反応する患者の割合
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年6月30日
一次修了 (予期された)
2017年6月30日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月8日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。