Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem methylprednisolon og intravenøs dexamethazon i svær immun trombocytopenisk purpra

8. juni 2017 opdateret af: Hager mohammed, Assiut University

Sammenligningsundersøgelse af methylprdnisolon versus intravenøs dexamethazon i svær immun trombocytopenisk purpra

Immun trombocytopenisk purpra (ITP) er et autoimmunt trombocytopenisk syndrom karakteriseret ved nedsat trombocyttal og øget risiko for blødning, primært på grund af immunglobuliner G(IgG) autoantistoffer, der opsoniserer individets blodplader, hvilket resulterer i markant forbedrede Fc-receptorer (FcR)-medieret destruktion af phagocytose. af makrofager i det retikuloendoteliale system i milten Alvorlig ITP defineret som: Patienter, der har klinisk relevant blødning, der betyder, at patienter har blødningssymptomer ved præsentation, der er tilstrækkelige til at kræve behandling, eller forekomst af nye blødningssymptomer, der kræver yderligere terapeutisk intervention med et andet blodpladeforstærkende middel eller en øget dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Immun trombocytopenisk purpra(ITP) er et autoimmunt trombocytopenisk syndrom karakteriseret ved nedsat trombocyttal og øget risiko for blødning, primært på grund af immunglobuliner G(IgG)-autoantistoffer, der opsoniserer individets blodplader, hvilket resulterer i markant forbedrede Fc-receptorer (FcR)-medieret destruktion af phagocytose. af makrofager i det retikuloendoteliale system i milten Alvorlig ITP defineret som: Patienter, der har klinisk relevant blødning, der betyder, at patienter har blødningssymptomer ved præsentation, der er tilstrækkelige til at kræve behandling, eller forekomst af nye blødningssymptomer, der kræver yderligere terapeutisk intervention med et andet blodpladeforstærkende middel eller en øget dosis. Prednislon er standard førstelinjebehandling hos naive ITP-patienter. Prednislon gives sædvanligvis ved 0,5 til 2 mg/kg, indtil blodpladetallet stiger (>30-50 *10^9/L), hvilket kan kræve flere dage til flere uger, men prednison bør dog hurtigt nedtrappes efter 4 uger for at undgå kortikosteroidrelateret komplikation. I et forsøg for at forkorte varigheden og reducere bivirkninger af kortikosteroidbehandling. Dexamethason i en dosis på 40 mg/dag er blevet administreret i 4 dage (svarende til ~400 mg prednison pr. dag) opnåede 85 % initial respons og vedvarende respons 50 % af voksne tilfælde af ITP efter 6 måneders opfølgning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive rekrutteret i hver gruppe af terapi IV dexamethason 40 mg/dag i 4 dage versus IV methylprednisolon 1 g/dag i 3 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret som akut svær ITP præsenteret med aktiv blødning til akut behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer for steroidbehandling (osteoprose, ukontrolleret diabetes eller ukontrolleret hypertension).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der reagerer på intravenøs dexamethazon sammenlignet med patienter, der fik intravenøs methylprednisolon ved svær immun-trombocytopenisk purpra
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

3
Abonner