Metyyliprednisolonin ja suonensisäisen deksametatsonin vertailu vaikeassa immuunitrombosytopeenisessa purprassa
torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hager mohammed, Assiut University
Metyyliprdnisolonin ja suonensisäisen deksametatsonin vertailututkimus vaikeassa immuunitrombosytopeenisessa purprassa
Immuuni trombosytopeninen purpra (ITP) on autoimmuuninen trombosytopeeninen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista verihiutaleiden määrän väheneminen ja lisääntynyt verenvuotoriski, mikä johtuu pääasiassa yksilön verihiutaleita opsonoivista immunoglobuliini G(IgG)-autovasta-aineista, mikä johtaa merkittävästi lisääntyneeseen Fc-reseptorien (FcR)-välitteiseen tuhoutumiseen. pernan retikuloendoteliaalisen järjestelmän makrofagien aiheuttama Vaikea ITP määritellään seuraavasti: Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa, mikä tarkoittaa, että potilailla esiintyy verenvuotooireita, jotka ovat riittävät hoidon vaatimiseen, tai uusien verenvuotooireiden ilmaantuminen, jotka vaativat lisähoitoa eri verihiutaleiden määrää lisäävällä aineella tai suurennettu annos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuuni trombosytopeninen purpra (ITP) on autoimmuuninen trombosytopeeninen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista verihiutaleiden määrän väheneminen ja lisääntynyt verenvuotoriski, mikä johtuu pääasiassa yksilön verihiutaleita opsonoivista immunoglobuliini G(IgG)-autovasta-aineista, mikä johtaa merkittävästi lisääntyneeseen Fc-reseptorien (FcR)-välitteiseen tuhoutumiseen. pernan retikuloendoteliaalisen järjestelmän makrofagien aiheuttama Vaikea ITP määritellään seuraavasti: Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa, mikä tarkoittaa, että potilailla esiintyy verenvuotooireita, jotka ovat riittävät hoidon vaatimiseen, tai uusien verenvuotooireiden ilmaantuminen, jotka vaativat lisähoitoa eri verihiutaleiden määrää lisäävällä aineella tai korotettu annos. Prednisloni on tavallinen ensilinjan hoito aiemmin käyttämättömille ITP-potilaille. Prednislonia annetaan yleensä 0,5–2 mg/kg, kunnes verihiutaleiden määrä lisääntyy (>30-50 *10^9/l), mikä saattaa vaatia useita päiviä Useisiin viikkoihin, prednisonia tulee kuitenkin pienentää nopeasti 4 viikon jälkeen kortikosteroideihin liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi.
Kokeessa kortikosteroidihoidon keston lyhentämiseksi ja haittavaikutusten vähentämiseksi.
Deksametasonia annoksena 40 mg/vrk on annettu 4 päivän ajan (vastaa noin 400 mg prednisonia vuorokaudessa) saavutti 85 %:n alkuperäisen vasteen ja 50 %:ssa aikuisten ITP-tapauksista 6 kuukauden seurannan jatkuvan vasteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat rekrytoidaan kuhunkin hoitoryhmään IV deksametasoni 40 mg/vrk 4 päivän ajan verrattuna IV metyyliprednisoloni 1 g/vrk 3 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla diagnosoitiin akuutti vakava ITP, jolla oli aktiivista verenvuotoa hätähoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidihoidon vasta-aiheet (osteoproosi, hallitsematon diabetes tai hallitsematon verenpainetauti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat suonensisäiseen deksametatsoniin verrattuna potilaisiin, jotka saivat suonensisäistä metyyliprednisolonia vaikeassa immuuni-trombosytopeenisessa purprassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hager2791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .