Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom metylprednisolon og intravenøs deksametazon ved alvorlig immuntrombocytopenisk purpra

8. juni 2017 oppdatert av: Hager mohammed, Assiut University

Sammenligningsstudie av metyl prdnisolon versus intravenøs deksametazon ved alvorlig immun trombocytopenisk purpra

Immun trombocytopenisk purpra (ITP) er et autoimmunt trombocytopenisk syndrom karakterisert ved redusert antall blodplater og økt risiko for blødning, primært på grunn av immunglobuliner G(IgG) autoantistoffer som opsoniserer individets blodplater, noe som resulterer i markant forbedrede Fc-reseptorer (FcR)-mediert av makrofager i retikuloendotelsystemet i milten Alvorlig ITP definert som: Pasienter som har klinisk relevant blødning som betyr at pasienter har blødningssymptomer ved presentasjon som er tilstrekkelige til å kreve behandling, eller forekomst av nye blødningssymptomer som krever ytterligere terapeutisk intervensjon med et annet blodplateforsterkende middel eller økt dose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Immun trombocytopenisk purpra (ITP) er et autoimmunt trombocytopenisk syndrom karakterisert ved redusert antall blodplater og økt risiko for blødning, primært på grunn av immunglobuliner G(IgG) autoantistoffer som opsoniserer individets blodplater, noe som resulterer i markant forbedrede Fc-reseptorer (FcR)-mediert av makrofager i retikuloendotelsystemet i milten Alvorlig ITP definert som: Pasienter som har klinisk relevant blødning som betyr at pasienter har blødningssymptomer ved presentasjon som er tilstrekkelige til å kreve behandling, eller forekomst av nye blødningssymptomer som krever ytterligere terapeutisk intervensjon med et annet blodplateforsterkende middel eller en økt dose. Prednislon er standard førstelinjebehandling hos naive ITP-pasienter. Prednislon gis vanligvis med 0,5 til 2 mg/kg inntil blodplatetallet øker (>30-50 *10^9/L), noe som kan kreve flere dager til flere uker, men prednison bør trappes ned raskt etter 4 uker for å unngå kortikosteroidrelaterte komplikasjoner. I et forsøk for å forkorte varigheten og redusere bivirkninger av kortikosteroidbehandling. Deksametason i en dose på 40 mg/dag har blitt administrert i 4 dager (tilsvarer ~400 mg prednison per dag) oppnådde 85 % initial respons og vedvarende respons 50 % av voksne tilfeller av ITP ved 6 måneders oppfølging

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert i hver gruppe av terapi IV deksametason 40 mg/dag i 4 dager versus IV metylprednisolon 1 g/dag i 3 dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var 18 år eller eldre diagnostisert som akutt alvorlig ITP presentert med aktiv blødning for akuttbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for steroidbehandling (osteoprose, ukontrollert diabetes eller ukontrollert hypertensjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som responderer på intravenøs deksametazon sammenlignet med pasienter som fikk intravenøs metylprednisolon ved alvorlig immuntrombocytopenisk purpra
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hager2791

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun trombocytopeni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere