Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan metylprednisolon och intravenöst dexametazon vid svår immuntrombocytopenisk purpra

8 juni 2017 uppdaterad av: Hager mohammed, Assiut University

Jämförelsestudie av metylprdnisolon kontra intravenöst dexametazon vid svår immuntrombocytopenisk purpra

Immuntrombocytopenisk purpra(ITP) är ett autoimmunt trombocytopeniskt syndrom som kännetecknas av minskat antal blodplättar och ökad risk för blödning, främst på grund av immunglobuliner G(IgG)-autoantikroppar som opsoniserar individens blodplättar, vilket resulterar i markant förstärkta Fc-receptorer (FcR)-medierad destruktion av phagosis. av makrofager i det retikuloendoteliala systemet i mjälten Svår ITP definieras som: Patienter som har kliniskt relevanta blödningar som innebär att patienter har blödningssymtom vid presentationen tillräckliga för att kräva behandling, eller förekomst av nya blödningssymtom som kräver ytterligare terapeutisk intervention med ett annat blodplättsförstärkande medel eller en ökad dos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Immuntrombocytopenisk purpra(ITP) är ett autoimmunt trombocytopeniskt syndrom som kännetecknas av minskat antal blodplättar och ökad risk för blödning, främst på grund av immunglobuliner G(IgG)-autoantikroppar som opsoniserar individens blodplättar, vilket resulterar i markant förstärkta Fc-receptorer (FcR)-medierad destruktion av phagosis. av makrofager i det retikuloendoteliala systemet i mjälten Svår ITP definieras som: Patienter som har kliniskt relevanta blödningar som innebär att patienter har blödningssymtom vid presentationen tillräckliga för att kräva behandling, eller förekomst av nya blödningssymtom som kräver ytterligare terapeutisk intervention med ett annat blodplättsförstärkande medel eller en ökad dos. Prednislon är standardbehandlingen i första linjen hos naiva ITP-patienter. Prednislon ges vanligtvis med 0,5 till 2 mg/kg tills trombocytantalet ökar (>30-50 *10^9/L), vilket kan ta flera dagar till flera veckor, men prednison bör snabbt minskas efter 4 veckor för att undvika kortikosteroidrelaterade komplikationer. I en studie för att förkorta varaktigheten och minska biverkningar av kortikosteroidbehandling. Dexametason i en dos på 40 mg/dag har administrerats i 4 dagar (motsvarande ~400 mg prednison per dag) uppnådde 85 % initial respons och bibehållen respons 50 % av vuxna fall av ITP vid 6 månaders uppföljning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter kommer att rekryteras i varje grupp av terapi IV dexametason 40 mg/dag i 4 dagar jämfört med IV metylprednisolon 1 g/dag i 3 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var 18 år eller äldre diagnostiserade som akut svår ITP presenterad med aktiv blödning för akut behandling.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för steroidbehandling (benskörhet, okontrollerad diabetes eller okontrollerad hypertoni).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienterna som svarar på intravenöst dexametazon jämfört med patienter som fick intravenöst metylprednisolon vid svår immuntrombocytopen purpra
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hager2791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera