중증 면역성 혈소판감소성 자반병에서 Methyl Prednisolone과 Dexamethazone 정주요법의 비교
2017년 6월 8일 업데이트: Hager mohammed, Assiut University
중증 면역성 혈소판감소성 자반증에서 Methyl Prdnisolone과 Dexamethazone 정맥주사 비교 연구
면역 혈소판감소성 자반증(ITP)은 혈소판 수 감소와 출혈 위험 증가를 특징으로 하는 자가면역 혈소판감소 증후군으로, 주로 면역글로불린 G(IgG) 자가항체가 개인의 혈소판을 옵소닌화하여 Fc 수용체(FcR) 매개 식균 작용 및 파괴를 현저하게 증가시킵니다. 비장 내 세망내피계의 대식세포에 의해 다음과 같이 정의되는 중증 ITP:임상적으로 관련된 출혈이 있는 환자, 즉 환자가 치료를 지시하기에 충분한 출혈 증상이 나타나거나 다른 혈소판 강화제로 추가적인 치료 개입이 필요한 새로운 출혈 증상의 발생을 의미하는 환자 또는 증가된 복용량.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
면역 혈소판감소성 자반증(ITP)은 혈소판 수 감소와 출혈 위험 증가를 특징으로 하는 자가면역 혈소판감소 증후군으로, 주로 면역글로불린 G(IgG) 자가항체가 개인의 혈소판을 옵소닌화하여 Fc 수용체(FcR) 매개 식균 작용 및 파괴를 현저하게 증가시킵니다. 비장 내 세망내피계의 대식세포에 의해 다음과 같이 정의되는 중증 ITP:임상적으로 관련된 출혈이 있는 환자, 즉 환자가 치료를 지시하기에 충분한 출혈 증상이 나타나거나 다른 혈소판 강화제로 추가적인 치료 개입이 필요한 새로운 출혈 증상의 발생을 의미하는 환자 또는 증가된 용량. 프레드니슬론은 나이브 ITP 환자의 표준 초기 1차 요법입니다. 프레드니슬론은 일반적으로 혈소판 수가 증가할 때까지(>30-50 *10^9/L) 0.5~2mg/kg으로 투여되며 며칠이 걸릴 수 있습니다. 그러나 프레드니손은 코르티코스테로이드 관련 합병증을 피하기 위해 4주 후에 빠르게 감량해야 합니다.
코르티코스테로이드 치료의 기간을 단축하고 부작용을 줄이기 위한 시험에서.
덱사메타손 40mg/일 용량으로 4일 동안 투여(일일 프레드니손 ~400mg에 해당) 초기 반응 85% 및 지속 반응 6개월 추적 관찰 시 성인 ITP 사례의 50% 달성
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 4일 동안 IV 덱사메타손 40mg/일 대 3일 동안 IV 메틸 프레드니솔론 1gm/일 요법의 각 그룹에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 응급 치료를 위해 활동성 출혈이 나타난 급성 중증 ITP로 진단된 18세 이상의 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 스테로이드 요법에 대한 모든 금기 사항(골다공증, 조절되지 않는 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 면역 혈소판감소성 자반증에서 메틸프레드니솔론 정맥 주사를 받은 환자와 비교하여 정맥 주사 덱사메타존에 반응하는 환자의 백분율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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