Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между метилпреднизолоном и внутривенным введением дексаметазона при тяжелой иммунной тромбоцитопенической пурпуре

8 июня 2017 г. обновлено: Hager mohammed, Assiut University

Сравнительное исследование метилпроднизолона по сравнению с внутривенным введением дексаметазона при тяжелой иммунной тромбоцитопенической пурпуре

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Иммунная тромбоцитопения

Подробное описание

Иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) представляет собой аутоиммунный тромбоцитопенический синдром, характеризующийся снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечения, в первую очередь из-за иммуноглобулинов G (IgG) аутоантител, опсонирующих тромбоциты человека, что приводит к заметно усиленному фагоцитозу и разрушению, опосредованному рецепторами Fc (FcR). макрофагами в ретикулоэндотелиальной системе селезенки. Тяжелая ИТП определяется как: пациенты с клинически значимым кровотечением, что означает наличие у пациентов симптомов кровотечения при поступлении, достаточных для назначения лечения, или появление новых симптомов кровотечения, требующих дополнительного терапевтического вмешательства с использованием другого средства, повышающего тромбоциты. или повышенная доза. Преднизолон является стандартной начальной терапией первой линии у пациентов с ИТП, ранее не получавших лечения. Преднизлон обычно назначают в дозе от 0,5 до 2 мг/кг до повышения количества тромбоцитов (>30-50 * 10^9/л), что может занять несколько дней. до нескольких недель, однако дозу преднизона следует быстро снизить через 4 недели, чтобы избежать осложнений, связанных с кортикостероидами. В испытании, чтобы сократить продолжительность и уменьшить побочные эффекты лечения кортикостероидами. Дексаметазон в дозе 40 мг/день вводили в течение 4 дней (эквивалентно ~400 мг преднизолона в день), достигая 85% начального ответа и устойчивого ответа 50% случаев ИТП у взрослых через 6 месяцев наблюдения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты будут набраны в каждую группу терапии дексаметазоном в/в 40 мг/день в течение 4 дней по сравнению с метилпреднизолоном в/в 1 г/день в течение 3 дней.

Описание

Критерии включения:

У пациентов в возрасте 18 лет и старше была диагностирована острая тяжелая ИТП с активным кровотечением, требующим неотложной помощи.

Критерий исключения:

Любые противопоказания для стероидной терапии (остеопроз, неконтролируемый диабет или неконтролируемая гипертензия).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент пациентов, отвечающих на внутривенное введение дексаметазона, по сравнению с пациентами, получавшими внутривенное введение метилпреднизолона при тяжелой иммунной тромбоцитопенической пурпуре Временное ограничение: один год	один год

Мера результата

Временное ограничение

Процент пациентов, отвечающих на внутривенное введение дексаметазона, по сравнению с пациентами, получавшими внутривенное введение метилпреднизолона при тяжелой иммунной тромбоцитопенической пурпуре

Временное ограничение: один год

один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Hager2791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .