甲泼尼龙与静脉地塞米松治疗重度免疫性血小板减少性紫癜的比较
2017年6月8日 更新者：Hager mohammed、Assiut University
甲基泼尼松龙与静脉地塞米松治疗重度免疫性血小板减少性紫癜的比较研究
免疫性血小板减少性紫癜（ITP）是一种自身免疫性血小板减少综合征，其特征是血小板计数减少和出血风险增加，主要是由于免疫球蛋白G（IgG）自身抗体调理个体的血小板，导致Fc受体（FcR）介导的吞噬和破坏显着增强由脾内网状内皮系统中的巨噬细胞引起 严重 ITP 定义为：有临床相关出血的患者，这意味着患者在就诊时有足以强制治疗的出血症状，或出现新的出血症状，需要使用不同的血小板增强剂进行额外的治疗干预或增加剂量。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
免疫性血小板减少性紫癜（ITP）是一种自身免疫性血小板减少综合征，其特征是血小板计数减少和出血风险增加，主要是由于免疫球蛋白G（IgG）自身抗体调理个体的血小板，导致Fc受体（FcR）介导的吞噬和破坏显着增强由脾内网状内皮系统中的巨噬细胞引起 严重 ITP 定义为：有临床相关出血的患者，这意味着患者在就诊时有足以强制治疗的出血症状，或出现新的出血症状，需要使用不同的血小板增强剂进行额外的治疗干预或增加剂量。强的松龙是初始 ITP 患者的标准初始一线治疗。强的松龙通常以 0.5 至 2mg/kg 的剂量给药，直到血小板计数增加（>30-50 *10^9/L），这可能需要几天至数周，但泼尼松应在 4 周后迅速减量，以避免皮质类固醇相关并发症。
在一项缩短皮质类固醇治疗持续时间和减少不良反应的试验中。
以 40 毫克/天的剂量服用地塞米松 4 天（相当于每天约 400 毫克泼尼松）达到 85% 的初始反应和持续反应 50% 的成人 ITP 病例在 6 个月的随访中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将在每组治疗中招募患者 IV 地塞米松 40 mg/天，持续 4 天，而 IV 甲基强的松龙 1 gm/天，持续 3 天。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁或以上，被诊断为急性重度 ITP，并伴有活动性出血需要紧急治疗。
排除标准：
- 类固醇治疗的任何禁忌症（骨质疏松症、未控制的糖尿病或未控制的高血压）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重度免疫性血小板减少性紫癜患者静脉注射地塞米松与静脉注射甲基强的松龙相比有反应的患者百分比
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月30日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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