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Comparaison entre la méthylprednisolone et la dexaméthazone intraveineuse dans le purpra thrombocytopénique immunitaire sévère

8 juin 2017 mis à jour par: Hager mohammed, Assiut University

Étude comparative de la méthylprdnisolone par rapport à la dexaméthazone intraveineuse dans le purpra thrombocytopénique immunitaire sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Immunitaire Thrombocytopénie

Description détaillée

Le purpra thrombocytopénique immunitaire (PTI) est un syndrome thrombocytopénique auto-immun caractérisé par une diminution du nombre de plaquettes et un risque accru de saignement, principalement en raison des auto-anticorps anti-immunoglobulines G (IgG) opsonisant les plaquettes de l'individu, entraînant une phagocytose et une destruction nettement améliorées par les récepteurs Fc (FcR). par les macrophages dans le système réticulo-endothélial de la rate PTI sévère définie comme : les patients qui présentent des saignements cliniquement pertinents, ce qui signifie que les patients présentent des symptômes hémorragiques suffisants pour justifier un traitement, ou l'apparition de nouveaux symptômes hémorragiques nécessitant une intervention thérapeutique supplémentaire avec un autre agent stimulant les plaquettes ou une dose accrue. La prednislone est le traitement initial standard de première intention chez les patients naïfs de PTI. La prednislone est généralement administrée à raison de 0,5 à 2 mg/kg jusqu'à l'augmentation du nombre de plaquettes (> 30-50 * 10 ^ 9/L) ce qui peut nécessiter plusieurs jours à plusieurs semaines, cependant la prednisone doit être rapidement diminuée après 4 semaines pour éviter les complications liées aux corticostéroïdes. Dans un essai visant à raccourcir la durée et à réduire les effets indésirables du traitement aux corticostéroïdes. La dexaméthasone à une dose de 40 mg/jour a été administrée pendant 4 jours (équivalent à ~ 400 mg de prednisone par jour) a obtenu 85 % de réponse initiale et une réponse soutenue 50 % des cas adultes de PTI à 6 mois de suivi

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients seront recrutés dans chaque groupe de thérapie IV dexaméthasone 40 mg/jour pendant 4 jours versus IV méthyl prednisolone 1 g/jour pendant 3 jours.

La description

Critère d'intégration:

Les patients étaient âgés de 18 ans ou plus et avaient reçu un diagnostic de PTI sévère aigu, présenté avec un saignement actif pour un traitement d'urgence.

Critère d'exclusion:

Toute contre-indication à la corticothérapie (ostéoprose, diabète non contrôlé ou hypertension non contrôlée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de patients répondant à la dexaméthazone intraveineuse par rapport aux patients ayant reçu de la méthylprednisolone intraveineuse dans le purpra thrombocytopénique immunitaire sévère Délai: un ans	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (RÉEL)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Hager2791

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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