Sense2Stop:モバイルセンサーデータを知識に
2019年10月2日 更新者：Bonnie Spring、Northwestern University
Sense2Stop モバイル センサー データから知識へ: 最近禁煙した喫煙者のリアルタイム ストレスと喫煙に対するウェアラブル センサーとスマートフォン アプリの影響に関する予備研究
この研究の目的は、人々がストレスを感じているときを認識し、その瞬間にリラクゼーションを促すシステムを構築して、近い将来にストレスを感じたり、喫煙や過食をする可能性を減らすことです。
これらのシステムを使用すると、喫煙者がストレスを感じたり、その他の否定的な気分や行動を経験したときに禁煙する傾向が軽減され、禁煙の試みをより効果的に行うことができるはずです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、(1) 最近禁煙した人のストレスを軽減するためのジャストインタイム介入の実現可能性を評価することです。 (2) ストレスを軽減するジャストインタイムの適応的介入が、短期的に禁煙する可能性も低下させるかどうかを調べること。
この研究の主な仮説は、リラクゼーション運動を行うよう促すメッセージを与えると、何も行わない場合と比較して、その後の 2 時間でストレスを感じる可能性が低くなり、この効果はプロンプトを与えるとより強くなるというものです。個人がストレスを感じているとき。 第二の仮説は、ストレスエピソードが禁煙のタイミングを予測するというものです。 3 番目の仮説は、リラクゼーション運動を行うよう促すメッセージを与えると、次の 2 時間喫煙する可能性が減少し、その人がストレスを感じているときにこのメッセージを与えると、この効果がより強くなるというものです。 4 番目の (探索的) 仮説は、ストレスが過食エピソードのタイミングを予測するというものです。
これらのデータは、喫煙再発の自動リスク予測の開発や、ジャストインタイム適応介入（JITAI）のタイミングに関する決定ルールの開発にも使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 1 年間に 1 日あたり 1 本以上のタバコを吸っている
- 15日間の禁煙トライアル中に少なくとも48時間禁煙を試みる意欲がある
- 研究期間中は紙巻タバコ以外のタバコ製品やニコチン代替療法を使用しない
- 研究期間中に薬理学的禁煙補助薬（ニコチン代替品、ブプロピオン、ベンラファクセンなど）を服用していない、または服用するつもりがない
除外基準:
- 皮膚の炎症やサイズ制限のため、研究用デバイスを装着できない
- 留学期間中にシカゴ地域外への移動を計画している
- インフォームド・コンセントを提供できない成人
- まだ成人していない人
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者内でのマイクロランダム化
参加者が対応可能な時間ごとに、介入 (ストレス管理演習を実践するため) と介入プロンプトなしのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入が行われると、参加者のスマートフォンが振動し、リラクゼーション アプリが開き、リラクゼーション運動の実行を促します。
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研究用スマートフォンとソフトウェアは、少なくとも 10 日間の研究参加中に、一日のさまざまな時間に研究用スマートフォン上のストレス管理アプリケーションを使用するための介入プロンプトを配信するために使用されます。
プロンプトの配信は、参加者がストレスがあると分類された場合と、参加者がストレスがあると分類されない場合に行われるようにマイクロランダム化されます。
市販のストレス管理アプリケーションであるヘッドスペースが学習用スマートフォンにインストールされます。
市販されていないストレス管理アプリケーション「Thought Shakeup」と「Mood Surfing」も学習用スマートフォンにインストールされる予定だ。
これらのスマートフォン アプリケーションは、マインドフルネス、認知行動療法、受け入れとコミットメント療法のテクニックを活用したストレス管理演習を参加者にガイドします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストレスを感じている可能性。
時間枠：各マイクロランダム化介入後の 2 時間枠と禁煙後最初の 10 日間の介入イベントなしの比較
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各マイクロランダム化介入後の 2 時間枠と禁煙後最初の 10 日間の介入イベントなしの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の禁煙とその後のすべての禁煙の失敗。
時間枠：10日間
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10日間
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過食エピソード
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Saleheen N, Ali AA, Hossain SM, Sarker H, Chatterjee S, Marlin B, Ertin E, al'Absi M, Kumar S. puffMarker: A Multi-Sensor Approach for Pinpointing the Timing of First Lapse in Smoking Cessation. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2015 Sep;2015:999-1010.
- Kumar S, Abowd GD, Abraham WT, al'Absi M, Beck JG, Chau DH, Condie T, Conroy DE, Ertin E, Estrin D, Ganesan D, Lam C, Marlin B, Marsh CB, Murphy SA, Nahum-Shani I, Patrick K, Rehg JM, Sharmin M, Shetty V, Sim I, Spring B, Srivastava M, Wetter DW. Center of excellence for mobile sensor data-to-knowledge (MD2K). J Am Med Inform Assoc. 2015 Nov;22(6):1137-42. doi: 10.1093/jamia/ocv056. Epub 2015 Jul 3.
- Sarker H, Tyburski M, Rahman MM, Hovsepian K, Sharmin M, Epstein DH, Preston KL, Furr-Holden CD, Milam A, Nahum-Shani I, al'Absi M, Kumar S. Finding Significant Stress Episodes in a Discontinuous Time Series of Rapidly Varying Mobile Sensor Data. Proc SIGCHI Conf Hum Factor Comput Syst. 2016 May;2016:4489-4501. doi: 10.1145/2858036.2858218.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- U54EB020404 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の完了後、匿名化されたデータセット（つまり、生の位置/GPS 情報を含まない）が生成され、関心のある研究者がリクエストに応じて利用できるようになります。
データセットからは、元のデータまたは個々の参加者に関連付けられる可能性のある情報はすべて削除されます。
このデータセットを利用する予定のユーザーは、機密保持契約に署名する必要があり、データを他の人と共有するには MD2K センターから許可を得る必要があります。
データに対するすべての外部リクエストはボニー スプリング博士に送られ、MD2K センターを通じてルーティングされます。
研究者候補者は、調査する質問、その質問に答えるために必要な特定の変数、その質問に答えるための分析計画、および治験審査委員会の十分な監督の文書を概説した書面による提案書をMD2K執行委員会に提出します。
捜査官は機密保持契約にも署名する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。